Die Israeliese Ministerie van Gesondheid het geen stelsel vir die rapportering van nadelige gebeurtenisse vir die hele jaar van 2021 gehad nie. Hulle het 'n navorsingspan opdrag gegee om die verslae van 'n nuwe stelsel wat in Desember 2021 geïmplementeer is, te ontleed.
'n Gelekte video onthul dat die navorsers in Junie ernstige bevindinge aan die Ministerie van Gesondheid voorgelê het, wat langtermyn-effekte aangedui het, insluitend sommige wat nie deur Pfizer gelys is nie, en 'n oorsaaklike verband. Die Ministerie het 'n manipulerende verslag gepubliseer en die publiek meegedeel dat geen nuwe sein gevind is nie.
"Hier sal ons regtig medies-regsgewys moet dink. Hoekom medies-regsgewys? Want vir heelwat nadelige gebeurtenisse het ons gesê: 'Goed, dit bestaan, en daar is 'n verslag, maar kry steeds inenting.' Ek bedoel, ons moet dink oor hoe om dit te skryf en hoe om dit korrek aan te bied. Sodat dit nie later regsgedinge sal oplewer nie: 'Wag, wag, wag, jy het gesê alles sal verbygaan en jy kan ingeënt word. En kyk nou wat met my gebeur het. Die verskynsel duur voort.'''
Die spreker is prof. Mati Berkowitz, 'n pediatriese spesialis, hoof van die Kliniese Farmakologie en Toksikologie-eenheid by die Shamir Mediese Sentrum, en hoof van die navorsingspan wat deur die Israeliese Ministerie van Gesondheid (IMOH) aangestel is om die veiligheid van die COVID-19-entstof te ondersoek. Hierdie deurslaggewende studie was gebaseer op 'n nuwe stelsel vir die rapportering van nadelige gebeurtenisse wat die MOH in Desember 2021 bekendgestel het – 12 maande NADAT die entstowwe aan die publiek bekendgestel is, aangesien die stelsel in Desember 2020 geïmplementeer is, soos hulle nou amptelik erken, disfunksioneel was en nie 'n ontleding van die data toegelaat het nie.
In 'n interne Zoom-vergadering vroeg in Junie, waarvan die opname aan die pers uitgelek is, het prof. Berkowitz senior amptenare van die MOH gewaarsku dat hulle mooi moet dink oor hoe om sy studie se bevindinge aan die publiek voor te lê, anders kan hulle gedagvaar word, aangesien dit die MOH se bewerings dat ernstige newe-effekte skaars, kortstondig en van verbygaande aard is, heeltemal weerspreek.
Nadat die navorsingspan die verslae wat oor 'n tydperk van 6 maande ontvang is, ontleed het, het hulle bevind dat baie ernstige newe-effekte in werklikheid langtermyn was, insluitend dié wat nie deur Pfizer gelys is nie, en het hulle oorsaaklike verbande met die entstof gevestig. In plaas daarvan om die bevindinge op 'n deursigtige wyse aan die publiek te publiseer, het die Ministerie van Gesondheid die bevindinge vir byna twee maande teruggehou, en toe hulle uiteindelik 'n amptelike dokument, het dit die bevindinge verkeerd voorgestel en gemanipuleer, die omvang van verslae geminimaliseer en verklaar dat geen nuwe nadelige gebeurtenisse ("seine") gevind is nie, en dat die gebeurtenisse wat opgespoor is, nie noodwendig deur die entstof veroorsaak is nie, al het die navorsers self die teenoorgestelde gesê.
Soos welbekend is, is Israel deur niemand anders as Pfizer se uitvoerende hoof, Albert Burla, as “die wêreld se laboratorium” gekroon nie. En met goeie rede. Inderdaad, Israel het 'n baie hoë inentingsyfer en was die eerste ter wêreld wat boosters aan almal gegee het. Trouens, Pfizer se versoek vir die goedkeuring van die boosters was ten minste gedeeltelik gebaseer op die sogenaamde studie wat in Israel gedoen is. Israel was ook een van die eerste lande ter wêreld wat swanger vroue ingeënt het.
Tog, soos die Ministerie van Gesondheid nou erken, was die stelsel vir die rapportering van nadelige gebeurtenisse van die entstof gedurende hierdie hele kritieke jaar waarin die oorgrote meerderheid Israeliete ingeënt is, die meeste van hulle met 2-3 dosisse, disfunksioneel en het dit nie 'n betroubare ontleding van die data moontlik gemaak nie.
Trouens, sedert die begin van die inentingsveldtog het baie Israeliese kenners ernstige kommer uitgespreek oor die vermoë van die IMOH om die veiligheid van die entstof te monitor en betroubare data aan die wêreld te verskaf. Nietemin het die IMOH aan die Israeliese publiek, die FDA en die hele wêreld gesê dat hulle 'n toesigstelsel het, en dat hulle die data noukeurig monitor. Prof. Retsef Levy van MIT, 'n kenner in gesondheidstelsels en risikobestuur, het byvoorbeeld ernstige kritiek uitgespreek tydens 'n Advieskomitee vir Entstowwe en Verwante Biologiese Produkte vergadering op 17 September verlede jaar, wat gefokus het op die goedkeuring van die herhalingsdosis, en verklaar het dat die stelsel disfunksioneel is en dat die veiligheid van COVID-19-entstowwe nie behoorlik gemonitor word nie. In reaksie hierop het dr. Sharon Alroi-Preis, die hoof van openbare dienste van die Ministerie van Gesondheid en 'n top COVID-adviseur vir die Israeliese regering, beweer dat sy "redelik verbaas is oor Retsef Levi se kommentaar dat Israel nie nadelige gebeurtenisse volg nie." Dr. Alroi-Preis het gesê: "Dis ons data. Ek is in beheer daarvan. So ek weet presies wat aan ons gerapporteer word."
Eers aan die einde van Desember 2021, 'n jaar na die begin van die uitrol van die entstof, het die Ministerie van Gesondheid uiteindelik 'n behoorlike stelsel ingestel om saam te val met die uitrol van COVID-19-entstowwe by kinders van 5-11 jaar oud. Die nuwe stelsel is gebaseer op 'n nie-anonieme digitale aanmeldingsvorm, wat die Ministerie alle openbare HMO's (Gesondheidsbestuursorganisasies) gevra het om onder alle pasiënte te versprei nadat hulle ingeënt is, sodat diegene wat newe-effekte ondervind het, dit kon aanmeld. Terselfdertyd het die ministerie prof. Mati Berkowitz en sy personeel aangestel om die verslae te ontleed. Die ontleding is gedoen op verslae wat oor 'n tydperk van 6 maande van die HMO's in Israel ontvang is – van die begin van Desember 2021 tot die einde van Mei 2022.
Die span het beide die noue kategorieë van newe-effekte wat deur die Ministerie van Gesondheid (MOH) vasgestel is (daar was 7 sulke kategorieë), en die vrye teks (hulle het 22 kategorieë van newe-effekte geïdentifiseer) ondersoek. As gevolg van beperkte tyd en hulpbronne, het hulle besluit om eers slegs die 5 mees algemene newe-effekte wat hulle geïdentifiseer het, te analiseer: 1. neurologiese beserings; 2. algemene newe-effekte; 3. menstruele onreëlmatighede; 4. muskuloskeletale stelselversteurings; en 5. spysverteringstelsel/nier- en urienstelsel.
Vroeg in Junie het die navorsers hul bevindinge aan senior amptenare van die Ministerie van Gesondheid, insluitend dr. Emilia Anis, hoof van die Ministerie van Gesondheid se epidemiologiese departement, voorgelê. Hier is hul belangrikste bevindinge en punte:
- Nuwe seine – Die navorsingspan het newe-effekte geïdentifiseer en gekarakteriseer wat nie deur Pfizer gelys is nie, insluitend neurologiese newe-effekte soos hipoestesie, parestesie, tinnitus en duiseligheid; rugpyn; en spysverteringstelselsimptome by kinders (buikpyn).
- Langtermyn gebeurtenisse – Die navorsingspan het tydens die bespreking herhaaldelik beklemtoon dat hul bevindinge daarop dui dat, anders as wat ons tot dusver meegedeel is, ernstige newe-effekte in baie gevalle langtermyn is, laaste weke, maande, 'n jaar of selfs langer, en in sommige gevalle – aan die gang is, sodat die newe-effek steeds voortgeduur het toe die studie verby was. Dit sluit in menstruele onreëlmatighede en verskeie neurologiese newe-effekte, spier-skeletbeserings, spysverteringsprobleme, en newe-effekte van die nier en urienwegstelsel.
Heruitdaging – Die navorsers het baie gevalle van herhaling van die entstof gevind – herhaling of verergering van 'n newe-effek na herhaalde dosisse van die entstof. Trouens, hulle het gevalle van herhaling van die entstof geïdentifiseer in al die 5 mees algemene newe-effekte wat hulle geanaliseer het – bv. neurologiese beserings; algemene newe-effekte; menstruele onreëlmatighede; muskuloskeletale stelselversteurings; en spysverteringstelsel/nier- en urienstelsel.
'n Belangrike voorbeeld wat die erns van hierdie bevindinge demonstreer, is menstruasieversteurings..
Langdurige – In een van die skyfies het die navorsers geskryf: “Studies wat oor die bogenoemde onderwerp uitgevoer is, het korttermyn-afwykings (tot 'n paar dae) in die menstruele siklus opgemerk. Meer as 90% van die verslae wat die eienskappe van die duur van hierdie nadelige gebeurtenis uiteensit, dui egter op langtermynveranderinge (klem in die oorspronklike. YS). Meer as 60% dui op 'n duur van meer as 3 maande.”
Heruitdaging – Toe, in ~10% van die gevalle, het die probleem teruggekeer na bykomende dosisse.
Professor Retsef Levi, wat ook 'n lid van die Israeliese Openbare Noodraad vir die COVID-19-krisis is, het in 'n onderhoud met GB News gesê dat die voorbeeld van langtermyn menstruasieversteurings wat in die studie opgespoor is, ook die owerhede se reaksie op die publiek se verslae demonstreer.
Aanvanklik ontken hulle geheel en al enige oorsaaklike verband tussen hierdie afwykings en die COVID-19-entstowwe – in hierdie geval het hulle dit ontken ten spyte van talle berigte wat die internet oorstroom het van die begin van die inenting se bekendstelling af. Toe die berigte steeds voortduur en dit onmoontlik geword het om te ontken, het die owerhede, en kenners namens hulle, die narratief verander en erken dat daar dalk 'n verband kan wees, maar selfs al is daar een, is die simptome lig en van verbygaande aard. Hulle duur slegs 'n paar dae en het geen toekomstige implikasies vir vrugbaarheid nie.
Die navorsers se gevolgtrekkings: Die bevindinge bevestig oorsaaklikheid en kan tot regsgedinge lei
1. Oorsaaklikheid – Die navorsers beklemtoon dat hierdie bevindinge, volgens die literatuur, oorsaaklike verbande tussen die entstof en die newe-effekte vestig.
Soos in die volgende snit gehoor kan word, beklemtoon prof. Berkowitz dat dit die kanse op oorsaaklikheid verhoog “van moontlik na definitief:”
“Een van die sterk punte hier is die heruitdaging. Ons weet van medikasie. Daar is die Naranjo-skaal [die Waarskynlikheidskaal vir Nadelige Geneesmiddelreaksies (ADR). Naranjo, wanneer daar 'n nadelige gebeurtenis is wat herhaal met die heruitdaging, verander dit van 'moontlik' na definitief, na betekenisvol.”
2. Dink Medies-Regs – asof dit alles nie verdoemend genoeg was nie, waarsku prof. Berkowitz die MOH-amptenare, met verwysing na die langdurige newe-effekte, dat hulle mooi moet dink oor hoe om sy studie se bevindinge aan die publiek voor te lê, aangesien dit heeltemal in stryd is met hul bewerings dat ernstige newe-effekte skaars, kortstondig en van verbygaande aard is.
Die HMO's hou die data dig by hul bors.
Die navorsingspan het tydens die vergadering verduidelik dat hul studie een belangrike beperking het – hulle het slegs samewerking van een klein HMO gekry om die data wat hulle van die nuwe verslagdoeningstelsel ontvang het, te deel. (Israel se gesondheidstelsel is verdeel in 4 verskillende HMO-tipe organisasies; elke Israeli is by een van hulle aangemeld.) Geen van die ander 3 HMO's het hul data gedeel nie, insluitend Israel se 2 grootstes – Clalit en Maccabi. Prof. Berkowitz het gesê dat hulle die data 'naby hul bors' hou.
Die enigste HMO wat die data wel gedeel het (Meuchedet) is baie klein en verteenwoordig slegs sowat 15% van die Israeliese bevolking, met 'n swaar godsdienstige bevolking, wat laer inentingsyfers as die algemene bevolking het, en selde slimfone gebruik, so die meeste van hulle kon nie eers die SMS ontvang nie.
Twee ander beperkings wat deur die navorsingspan genoem is:
- Die ernstigste gevalle is nie eens in die analise ingesluit nie. Daar was 173 gevalle van hospitalisasie en noodkamerbesoeke wat afsonderlik deur 'n toegewyde kundigekomitee ondersoek is.
- Die navorsers het beklemtoon dat hulle nog baie werk het om te doen, aangesien hulle slegs die 5 mees algemene newe-effekte ontleed het, maar daar was 17 ander (insluitend kardiovaskulêr, wat 6 was).th mees algemene) wat hulle nog nie geanaliseer het nie.
'Die noemerverslag' – verberging, manipulasie en toesmeerdery
Alhoewel die IMOH bewus was van hierdie bevindinge, het hulle dit vir 2 maande weerhou, nie net van die publiek nie, maar selfs van hul eie kundigekomitee wat op 30 Junie besluit het om die entstof vir babas so jonk as 6 maande goed te keur. Daardie besluit is geneem 3 weke nadat die IMOH gewaarsku is oor hierdie resultate en die implikasies daarvan.
Die formele verslag is uiteindelik op 20 Augustus vrygestel tydens 'n geslote perskonferensie, en verbasend genoeg het die Ministerie van Gesondheid in die verslag swart op wit erken dat Israel nie 'n funksionele stelsel vir die rapportering van nadelige gebeurtenisse gehad het tot Desember 2021 nie. Die ongelooflike verduideliking was: "Soos die inentingsoperasie gevorder het, is data van die anonieme aanlynvorm ontvang, maar sonder die vermoë om die data te verwerk en professioneel te valideer."
Tog, selfs nadat hulle sulke ernstige bevindinge en waarskuwings ontvang het, het hulle die data gemanipuleer en probeer om belangrike inligting weg te steek om die entstof veilig te laat lyk.
- 'Geen nuwe sein nie' – Die Ministerie van Gesondheid het selfs so ver gegaan as om te beweer dat daar geen nuwe nadelige gebeurtenisse in die studie gevind is wat nie reeds bekend was nie – geen nuwe seine nie. Wat van die neurologiese beserings, wat die navorsers gesê word nie eers op Pfizer se etiket genoem nie? Wat van die lang duur, of die heruitdaging? Geen van hierdie bevindinge is nêrens in die amptelike verslag te vinde nie.
Manipulasie van die getalle – Om die narratief van "skaars nadelige gebeurtenisse" te bevorder, het die Ministerie van Gesondheid die aantal verslae wat ontvang is, gedeel met 'n noemer van die totale aantal dosisse wat in Israel gegee is vir die hele jaar en 'n half sedert die begin van die uitrol van die entstof – ~18 miljoen, en die feit verberg dat hulle die stelsel eers in Desember 2021 ingestel het, en dat die analise gedoen is op verslae wat gedurende die 6 maande tot Mei 2022 van een klein HMO ontvang is.
Dit ignoreer die bekende feit dat sulke passiewe rapporteringstelsels slegs 'n fraksie van die werklike gebeure dek. Dit sou steeds waar wees selfs al was die stelsel deur die hele inentingsperiode operasioneel en deur alle HMO's gebruik (wat natuurlik nie die huidige geval is nie). Hierdie manipulasie – met behulp van die noemer van die totale dosisse, is in elk van die kategorieë van die newe-effekte in die verslag herhaal.
Verder blyk dit dat die MOH, om die koers van verslae oor menstruele onreëlmatighede af te speel, 'n noemer van die totale aantal volwasse dosisse – ~16 miljoen – gebruik het en dus, absurd genoeg, mans in die vergelyking van hoe algemeen menstruele onreëlmatighede is, ingesluit het.
Globale implikasies
Die bespreking wat in die uitgelekde video blootgelê is, het verreikende en kommerwekkende implikasies op 'n wêreldwye vlak. Terwyl Israel 'n relatief klein land is, is dit "die wêreld se laboratorium" genoem. Die oë van 'n groot deel van die wêreld was daarop gerig, en die FDA en ander reguleerders het herhaaldelik hul ervaring met die entstof as basis vir beleidsvorming aangehaal, insluitend vir boosters en mandate en nog baie meer.
So as Israel nie in werklikheid 'n funksionele stelsel vir die monitering van nadelige gebeurtenisse in plek gehad het nie en die data daarvan fiksie was, en selfs al het hulle 'n behoorlike moniteringstelsel 'n jaar te laat bekendgestel, met die ontleding van die stelsel se bevindinge heeltemal geïgnoreer en weerhou – waarop het die FDA werklik staatgemaak? Waarop het al daardie reguleerders staatgemaak?
Skakels na videogrepe van die gelekte opname, vertaal in Engels, op Rumble:
Israeleak deel 1 – Medico-legal
Israeleak deel 1B – Heruitdaging
Israeleak deel 1C
Israeleak Deel 2 – Skuldgevoelens
Israeleak deel 3 – Menstruele siklus onreëlmatighede
Israeleak Deel 4 – Geen nuwe seine nie?
-
Yaffa Shir-Raz, PhD, is 'n risikokommunikasie-navorser en 'n doseergenoot aan die Universiteit van Haifa en Reichman Universiteit. Haar navorsingsgebied fokus op gesondheids- en risikokommunikasie, insluitend kommunikasie oor opkomende aansteeklike siektes (EID), soos die H1N1- en die COVID-19-uitbrekings. Sy ondersoek die praktyke wat deur die farmaseutiese nywerhede en deur gesondheidsowerhede en -organisasies gebruik word om gesondheidskwessies te bevorder en mediese behandelings te handelsmerk, sowel as sensuurpraktyke wat deur korporasies en deur gesondheidsorganisasies gebruik word om afwykende stemme in die wetenskaplike diskoers te onderdruk. Sy is ook 'n gesondheidsjoernalis, en die redakteur van die Israeli Real-Time Magazine en 'n lid van die PECC se algemene vergadering.
Kyk na alle plasings
