Benewens Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD, sluit mede-outeurs van hierdie stuk James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM, en Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP in.
Die Amerikaanse Departement van Verdediging (VS DoD) het 'n dominante rol gespeel in die reaksie op die SARS-CoV-2-virus en in die ontwikkeling en verspreiding van die Covid-19-entstowwe, 'n feit wat vir die algemene publiek verborge is. In daardie prosesse is baie standaardstappe en prosedures, wat andersins vir farmaseutiese produkte vereis word, weggelaat of omseil.
Die definisie van hierdie entstowwe as "teenmaatreëls" eerder as terapeutiese middels het hul versnelde vordering tot noodgebruiksmagtiging en wydverspreide bekendstelling moontlik gemaak. Baie nadelige gevolge was die gevolg van hierdie geheime militêre reaksie op 'n openbare gesondheidskwessie. Waarom beplan regerings regoor die wêreld, insluitend Australië, om verdere beduidende beleggings in hierdie haastige entstoftegnologie, gedryf deur die Amerikaanse weermag, te maak?
Operasie Warp Speed
Met die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie se Noodgebruiksmagtiging van die COVID-19-entstowwe (FDA, 2020) en die Voorlopige Goedkeuring van die eerste COVID-19-entstof in Australië (TGA, 2021), is hierdie middels deur die farmaseutiese industrie as innoverende lewensreddende reaksies op 'n dodelike wêreldwye pandemie beskou.
Die ontwikkeling, toetsing en goedkeuring deur die regulatoriese middels van hierdie nuwe COVID-19-geengebaseerde entstowwe met behulp van boodskapper-ribonukleïensuur (mRNA)-tegnologie is glo in minder as een jaar gedoen, terwyl die ontwikkeling en goedkeuring van konvensionele entstowwe normaalweg ongeveer 10 jaar neem. (Seneff en Nigh, 2021). Die publiek is meegedeel dat dit bygestaan is deur finansiële steun van entstofmaatskappye deur die Amerikaanse regering onder Operasie Warp Speed.
Die publiek is meegedeel dat hierdie COVID-19-geengebaseerde entstowwe “veilig en effektief” was (CDC)a, 2022): dat hulle infeksie en die kanse op ernstige siekte en dood as gevolg van die virus sou voorkom, en die oordrag van die virus sou voorkom. Ons weet nou dat hulle nie infeksie of oordrag voorkom nie en nie 'n voortdurende hoë voorkoms van COVID-19 voorkom het nie. Verder word hulle geassosieer met 'n ongekende voorkoms van ernstige nadelige gebeurtenisse en sterftes in vergelyking met enige ander medisyne in die geskiedenis van die farmaseutiese industrie. (Turni en Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022).
Gebaseer op die Amerikaanse CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), was daar 1 476 227 nadelige gebeurtenisverslae wat met hierdie "entstowwe" geassosieer word (CDCb, 2022). tot 2 Desember 2022, wat 32 621 aangemelde sterftes en 185 412 hospitalisasies insluit. Verder is 'n toename in onverklaarbare sterftes wêreldwyd aangemeld wat saamval met hul bekendstelling. In Australië was daar tot Augustus 2022 18 671 oortollige sterftes (17 persent) meer as die gemiddelde, met die meeste van hierdie sterftes nie as gevolg van COVID-19 nie (ABS, 2022). Ons staar waarskynlik die ergste gesondheidsramp in die geskiedenis in die gesig.
Hoe het die farmaseutiese industrie, ons regerings en ons medisynereguleerders dit so verkeerd gekry? 'n Aanneemlike antwoord op hierdie vraag het binne die afgelope paar weke na vore gekom.
'n Nasionale Veiligheidsoperasie
In teenstelling met die algemene opvatting dat farmaseutiese maatskappye die COVID-entstofontwikkelingsprogramme gedryf het, onthul die Amerikaanse FDA se webwerf (FDA, 2020) dat die Verenigde State se Departement van Verdediging (DoD) sedert die begin daarvan volle beheer oor die Covid-entstofontwikkelingsprogram gehad het. Die DoD was sedertdien verantwoordelik vir ontwikkeling, vervaardiging, kliniese proewe, gehalteversekering, verspreiding en administrasie (FDA, 2020; Rees en Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). Die belangrikste farmaseutiese maatskappye was betrokke as "Projekkoördineringspanne" wat effektief as subkontrakteurs vir die DoD optree. Die hoofbedryfsbeampte vir die Warp Speed-entstofprogram is die Amerikaanse Departement van Verdediging, en die hoofwetenskapadviseur is die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste (HHS).
Die aard van geengebaseerde entstowwe
Die ware aard van die COVID-19-'entstowwe' is grootliks verkeerd voorgestel deur die hoofstroommedia, groot farmaseutiese maatskappye en regerings en word swak verstaan deur die bevolking in die algemeen. Deur na hierdie produkte as "entstowwe" te verwys, het die meeste mense hulle as relatief veilig en goed nagevors beskou en hul wydverspreide gebruik geredelik aanvaar. Hulle is egter nie regtig entstowwe nie – hulle is ernstige geengebaseerde intervensies wat nog nooit wyd in enige bevolking ontplooi is nie, veral nooit by gesonde individue, insluitend kinders, babas en swanger vroue nie. In hierdie sin moet hulle as eksperimenteel beskou word.
COVID-19-'entstowwe' val in 'n spesiale klas terapeutiese middels onder die Amerikaanse FDA-kantoor vir Sellulêre, Weefsel- en Geenterapieë, gedefinieer as "geenterapieprodukte", wat behels dat 'n nuwe of gewysigde geen in die liggaam ingebring word om 'n siekte te help behandel" (FDA, 2018). Tot dusver was die gebruik van geenterapieprodukte beperk tot die behandeling van gewoonlik seldsame, ernstige en aftakelende siektes of genetiese toestande. Hulle het die potensiaal om permanente intergenerasionele genetiese skade, kanker en inmenging met voortplantingskapasiteit te veroorsaak.
Die FDA en ander geneesmiddelregulerende agentskappe het spesifieke reëls en riglyne om vervaardigers te lei in die ontwikkeling en toetsing van sulke produkte, vir beide prekliniese (FDA, 2013) en kliniese (FDA, 2015) navorsing. Die FDA het egter nie hierdie COVID-19-"entstowwe" volgens hierdie geenterapie-riglyne geëvalueer nie.
In plaas daarvan was daar 'n gesamentlike poging om te verhoed dat daarna verwys word as geenterapieprodukte, deels gebaseer op die argument dat die genetiese materiaal in die COVID-19-entstowwe nie bedoel was om in 'n individu se DNS opgeneem te word nie, en ook nie om geenekspressie te verander nie. Daar was geen vorige korttermyn-veiligheidsinligting en geen langtermyn-data waarop toekomstige effekte voorspel kon word nie. Geen soortgelyke terapeutiese produkte is voorheen enige plek in die wêreld goedgekeur nie. Hul wydverspreide toediening wêreldwyd sonder historiese veiligheidservaring was 'n ongekende risiko vir menslike gesondheid.
Versnelling van ontwikkeling
Boodskapper-RNA-platformtegnologie word sedert ten minste 2012 deur DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) nagevors (McCullough, 2022). Vroeg in 2020, in die paniek om die COVID-19-entstowwe te ontwikkel, is sekere kritieke navorsings- en ontwikkelingsprosedures weggelaat, omseil, ingekort of nie op 'n logiese opeenvolgende wyse, of volgens gevestigde laboratorium- of vervaardigingstandaarde, gedoen nie. Alhoewel die spykerproteïen die aktiewe middel is en direk verantwoordelik is vir die immuunrespons, is die farmakologie en toksikologie daarvan nie in diere of in mense bestudeer soos normaalweg vereis sou gewees het nie.
Ander noemenswaardige tekortkominge sluit in 'n gebrek aan kritiese navorsing oor karsinogenisiteit, mutagenisiteit, genotoksisiteit en reproduktiewe toksikologie in toepaslike dierspesies. In die besonder is die potensiaal vir omgekeerde transkripsie van mRNA-genetiese materiaal in 'n individu se DNS nie ondersoek nie. Verder was opskaalvervaardiging voortydig en het dit nie voldoende gehaltebeheer gehad om te verseker dat produkte wat in groot hoeveelhede vervaardig word, dieselfde is as dié wat in kleiner hoeveelhede vervaardig word nie.
Sonder sulke navorsing kan die sterkte, mRNA-integriteit, teenwoordigheid van kontaminante en stabiliteit van die "entstowwe" nie gewaarborg word nie. Sulke oorsigte is direk verantwoordelik vir die mislukking om die ernstige nadelige reaksies en mortaliteit te voorspel wat nou in verband met hierdie entstowwe aangemeld is..
Om risiko te verminder, was die plan in entstofontwikkeling om verskeie tegnologieë, verskeie fasiliteite en oortolligheid te gebruik. Hefboomwerking van bestaande fasiliteite sou ook plaasvind. In die belang van doelmatigheid was die plan om die gebruik van tradisionele paaie van vroeë ontwikkeling tot grootskaalse produksie te vermy. Die vermyding van kwaliteitsstandaarde en riglyne soos Goeie Vervaardigingspraktyk en Goeie Laboratoriumpraktyk-riglyne was nodig om ontwikkeling te bespoedig, en konvensionele goedkeurings vir Nuwe Geneesmiddelaansoeke (NDA) en Biologiese Lisensieaansoeke (BLA) is omseil.
In plaas daarvan het die proses vinnig beweeg met behulp van saamgeperste tydlyne en oorvleuelende stadiums van ontwikkeling in die rigting van Noodgebruiksmagtiging (EUA). Opskaal- en grootskaalse vervaardiging is beplan parallel met, in plaas van voorheen, kliniese proewe wat weer eens moontlik aanvaarde kodes van Goeie Vervaardigingspraktyke oortree het. Hierdie benaderings was waarskynlik 'n resep vir 'n potensiële ramp. (Latypova, 2022; Watt en Latypova, 2022).
Die Regsraamwerk
Sleutelwetgewende elemente stel die Amerikaanse regering in staat om baie DoD-navorsingsprogramme te magtig, te befonds, te kontrakteer en te beheer, soos volg:
- Die regulasies vir noodgebruiksmagtiging (1997) laat toe dat 'n nuwe middel in noodgevalle beskikbaar gestel word met minder ondersteunende veiligheids- en doeltreffendheidsdata as wat normaalweg vir volle goedkeuring vereis word.
- die regulasies vir Ander Transaksie-owerhede (2015) laat kontraktuele transaksies toe wat nie aan federale wette en regulasies hoef te voldoen nie, en
- Die Wet op Openbare Gereedheid en Noodvoorbereiding (PREP-wet 2020) stel beperkte aanspreeklikheid vas vir die maatskappye wat betrokke is by die kontrakreëlings met die DoD.
Twee Amerikaanse DoD-agentskappe, die Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) en die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), beskik oor aansienlike hulpbronne vir navorsing, ontwikkeling en goedkeuring vir verskeie produkte. Hulle kontrakteer ook met 'n groot aantal maatskappye vir sulke funksies.
Die produkte van hierdie programme, insluitend die COVID-19-entstowwe, word soms as "teenmaatreëls", "prototipes" of "demonstrasies" geklassifiseer eerder as farmaseutiese produkte. Daardie etikette laat 'n produk toe om lang konvensionele regulatoriese, kommersiële ontwikkelings- en toetspaaie wat normaalweg vir farmaseutiese produkte vereis word (ICH, 2022) te vermy en om voort te gaan met Noodgebruiksmagtiging.
Die stormloop na grootskaalse vervaardiging
Die haas om die Covid-entstowwe beskikbaar te stel, het na bewering gelei tot wisselvalligheid van bondel tot bondel, met sommige bondels wat geassosieer word met 'n hoë voorkoms van nadelige entstofreaksies en mortaliteit (Gutschi, 2022). Daarbenewens het ten minste 26 navorsers/navorsingspanne in 16 lande, wat verskeie mikroskopiese analisemetodes gebruik, die teenwoordigheid van onverklaarde mikroskopiese geometriese en buisagtige strukture in beide die Covid-entstofflessies en in die bloed van mense in wyd ingeënte bevolkings aangemeld, waarvoor daar tans geen bevredigende verduideliking is nie. Verder het verskeie spektroskopiese analisemetodes die teenwoordigheid van onverklaarde en onverwagte metale opgespoor. (Duitse Werkgroep, 2022; Hughes, 2022).
Onder normale omstandighede sou selfs 'n klein fraksie van die gerapporteerde kwaliteits-, doeltreffendheids- of veiligheidsprobleme wat met die Covid-entstowwe verband hou, tot hul onmiddellike onttrekking gelei het, maar dit het nie gebeur nie. Farmaseutiese reguleerders wêreldwyd blyk doelbewus blind te wees vir die probleme. Regerings en die hoofstroommedia blyk geen belangstelling te toon om die waarheid te ontbloot of 'n openbare debat oor hierdie kritieke sake te voer nie. Hoekom?
Die antwoord blyk te wees dat die Amerikaanse DoD, in die belang van nasionale veiligheid, die befondsing, ontwikkeling en toetsing van die Covid-entstof van die begin van die vermeende bedreiging vroeg in 2020 af beheer geneem het. In die vroeë paniek is normale versigtige kwaliteit-, veiligheids- en doeltreffendheidsoorwegings in die gedrang gebring. Medisynereguleerders het 'n instemmende rol gespeel, en speel steeds, in die goedkeuring en endossement van hierdie entstowwe. Ons sien nou dat dit 'n fout was. Baie is nou van mening dat die Covid-entstowwe meer skade as goed gedoen het (Dopp en Seneff, 2022). Om die waarheid te ontdek was 'n stadige en moeilike proses, wat vererger is deur die intense en ongekende sensuur van dokters en wetenskaplikes, wat tot vandag toe voortduur.
Gevolgtrekking
Baie vrae het ontstaan oor die COVID-entstowwe rakende die gebrek aan voldoende vervaardigingspraktyke, kwaliteitsbeheer, basiese farmakologiese en toksikologiese studies en die gebrek aan toepaslike kliniese veiligheids- en doeltreffendheidstudies. Geneesmiddelregulerende owerhede lyk huiwerig om die ongekende vlak van gerapporteerde ernstige nadelige geneesmiddelreaksies en sterftes wat met hierdie produkte verband hou, te erken. Daar is ook ernstige kommer oor die toename in oortollige sterftes as gevolg van alle oorsake in baie lande wat agterdogtig is oor die gebruik daarvan. Ons gesondheidsowerhede weier standvastig om te oorweeg dat die entstowwe self die skuld kan dra.
Die publiek is sonder voorbehoud meegedeel dat hierdie COVID-entstowwe “veilig en effektief” was, al was hulle nie ten volle goedgekeur nie. Waarom is die publiek nie in kennis gestel dat die normale standaarde van gehalte, veiligheid en doeltreffendheid nie op die ontwikkeling en toetsing van hierdie entstowwe toegepas is nie? Waarom is dit geheim gehou? Waarom beplan regerings regoor die wêreld, insluitend Australië, om verdere beduidende beleggings in hierdie onveilige entstoftegnologie te maak? Sal hierdie nasionale veiligheidsreëlings steeds van krag wees vir toekomstige entstowwe en ander farmaseutiese produkte?
Die lot van die mensdom en alle toekomstige geslagte is letterlik op 'n kritieke kantelpunt en min globale magsmakelaars en politieke besluitnemers blyk die erns van die situasie te besef.
Verwysings
- Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Het nasionale veiligheidsvereistes die veiligheid van Covid-19-entstof in gevaar gestel?
- Nasionale Akademies van Wetenskappe, Ingenieurswese en Geneeskunde; Afdeling vir Aard- en Lewensstudies; Raad vir Lewenswetenskappe; Raad vir Chemiese Wetenskappe en Tegnologie; Komitee vir Strategieë vir die Identifisering en Aanspreek van Potensiële Bioverdedigingskwesbaarhede wat deur Sintetiese Biologie veroorsaak word. Washington (DC): Nasionale Akademieë Pers (VSA)19 Junie 2018.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
- Blaylock-verslag – Die COVID-19 “Entstowwe: Wat is die waarheid?” Internasionale Tydskrif vir Entstofteorie, Praktyk en Navorsing 21 Sept. 2022. https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
- CDCa – Sentrums vir Siektebeheer en -voorkoming – Veiligheid van COVID-19-entstowwe opgedateer op 5 Desember 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
- CDCb – Sentrums vir Siektebeheer entstof-nadelige gebeurtenisverslagdoeningstelsel (VAERS) tot 2 Desember 2022. Oop VAERS-data. https://openvaers.com/covid-data
- Cosentino, M. en Marino, F.: Begrip van die Farmakologie van COVID-19 mRNA-entstowwe: Dobbelsteen speel met die piek? Int. J. Mol. Sci. 2022, 2310881. https://doi.org/10.3390/ijms231810881
- Dopp, K. en Seneff, S: COVID-19 en alle oorsake mortaliteitsdata per ouderdomsgroep toon dat die risiko van COVID-entstof-geïnduseerde sterftes gelyk is aan of groter is as die risiko van 'n COVID-sterfte vir alle ouderdomsgroepe onder 80 jaar oud vanaf 6 Februarie 2022. https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
- FDA-aankondiging 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid
- FDA – Amerikaanse Advieskomitee oor Entstowwe en Verwante Biologiese Produkte 22 Oktober 2020 Vergadering Aanbieding — Operasie Warp Speed – Administrasie vir Strategiese Gereedheid en Reaksie – Ongeklassifiseerde Dokument van die Amerikaanse FDA-webwerf (hierna “FDA-aanbieding”) https://www.fda.gov/media/143560/download
- FDA Augustus 2018: FDA keur die eerste van sy soort geteikende RNA-gebaseerde terapie goed om 'n seldsame siekte te behandel. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
- Duitse Werkgroep vir COVID-entstofanalise – Opsomming van voorlopige bevindinge – 6 Julie 2022. https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
- Gutschi, M.: Kwaliteitsprobleme met mRNA Covid-entstofproduksie. 2 Nov. 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
- Hughes, D.: Wat is in die sogenaamde COVID-19-"Entstowwe"? Deel 1: Bewyse van 'n wêreldwye misdaad teen die mensdom. Internasionale Tydskrif vir Entstofteorie, Praktyk en Navorsing 2(2), 3 September 2022 Bladsy 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
- Internasionale Konferensie oor Harmonisering – https://www.ich.org/page/ich-guidelines
- Knowledge Ecology International (KEI) – COVID-kontrakte https://www.keionline.org/covid-contracts
- Latypova, S. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Bitchute-onderhoud 25 Oktober 2022
- McCullough, P: mRNA- en DNA-vektor-entstowwe gemaak deur DARPA (Defense Advanced Research Projects Agency) – 3speak.tv Desember 2022. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
- Mediese Verdedigingskonsortium - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
- Pfizer het nie geweet of die Covid-entstof die oordrag voor die bekendstelling gestop het nie, erken uitvoerende beampte. News.com.au 13 Oktober 2022. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
- Ope brief van die Covid Mediese Netwerk (CMN) aan die Australiese Tegniese Adviesgroep oor Immunisering (ATAGI), die Australiese Terapeutiese Goedere Administrasie (TGA) en die Australiese Federale Gesondheidsdepartement. 8 Maart 2022 https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
- Voorbereiding van ACT-immuniteit teen aanspreeklikheid vir COVID-19-inentings. Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste. Maart 2020. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
- Rees, H. en Latypova, S. Giftig deur ontwerp: Groot farmaseutiese kundiges spreek hul stem uit 22 Nov. 2022. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
- Seneff, S. en Nigh, G.: Erger as die siekte? Oorsig van enkele moontlike onbedoelde gevolge van die mRNA-entstowwe teen COVID-19. Internasionale Tydskrif vir Entstofteorie, Praktyk en Navorsing 2(1), 10 Mei 2021
- TGA keur Pfizer COVID-19-entstof voorlopig goed. 27 Augustus 2021. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
- Turni, C en Lefringhausen, A.: COVID-19-entstowwe – 'n Australiese oorsig. Tydskrif vir Kliniese en Eksperimentele Immunologie, Vol. 7, Uitgawe 3, bl. 491. 21 Sept. 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
- Amerikaanse Departement van Verdedigingsplan – Alexandra (Sasha) Latypova – 4 November 2022 https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
- Watt, K. en Latypova, S. – 8 November 2022 https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt- regarding-American-domestic- bioterrorism-pro.html
-
Phillip Altman is 'n farmakoloog en konsultant vir kliniese proewe en geneesmiddelreguleringsake in Melbourne, Australië.
Kyk na alle plasings
