Duitsland en Frankryk het besluit dat die Moderna-inenting weens die oormatige risiko van miokarditis nie aan persone jonger as 30 jaar gegee word nieNuusberigte dui daarop dat miokarditis 5 keer meer algemeen is met Moderna as Pfizer op hierdie ouderdomme. Aangesien Pfizer beskikbaar is, is dit natuurlik ongesonde beleid om die oormatige skade van Moderna vir mense in hierdie ouderdomsgroep te verdra. Gevolglik het Duitsland en Frankryk die regte besluit geneem.
Daar is onmiddellike beleidsimplikasies vir die Verenigde State, as ons die moed het om daarop ag te slaan.
Eerstens moet die VSA worstel met die vraag: Is ons werklik daartoe verbind om die voordeel van inenting te maksimeer en die skade van inenting te minimaliseer? Gedurende hierdie pandemie het ek gesukkel om die Amerikaanse besluitneming te verstaan. Toe ons uitgevind het dat J&J-inenting gekoppel is aan trombose (VITT), verkieslik by vroue
Om daardie rede moet die VSA onmiddellik Duitsland en Frankryk volg. Dit is ongeregverdig om Moderna steeds toe te dien vir mense < 30 wanneer die oortollige risiko bekend is en 'n veiliger alternatief bestaan. Medisyne-veiligheidskenner en professor in medisyne, Walid Gellad, stem saam:
Hierdie besluit toon dat dit moontlik is om bykomende veiligheidsinligting na produkbekendstelling te bekom wat die gebruik van entstowwe beter kan aanpas om voordeel te maksimeer en skade te verminder. Versoen nou hierdie feit met die taal wat deur baie professionele persone gebruik word wanneer produkte bekendgestel word, wat ondubbelsinnig is en nie onsekerheid erken nie. Ek stel sterk voor dat ons ons kommentaar oor entstowwe onder kinders van 5 tot 11 jaar temper totdat verdere data na vore kom.
Die besluit het onmiddellike implikasies vir voortgesette inentingspogings. Ons behoort mense wat gekies het om inenting te ondergaan, lukraak toe te ken aan variasies in dosis en tydsberekening van dosis 2 vir die Pfizer-entstof. Dit behoort vir enigiemand onder die ouderdom van 40 te gebeur, en veral vir kinders van 5 tot 11 jaar oud.
Voortdurende studies behoort te poog om te sien of toksisiteit verminder kan word met 'n verminderde dosis of 'n langer interval tussen dosisse. Dit maak min sin om 'n suboptimale doseringsregime op te skaal, en na-mark-RCT's is hier moontlik. Met kinders van 5 tot 11 jaar bly daar groot onsekerheid oor die skade (daar mag skade wees, maar daar mag ook nie wees nie – ons weet eenvoudig nie).
Dit is logies om variasies in dosis en skedule te toets. Reeds 1 miljoen kinders (5 tot 11) het dosis 1 gekry'n Proefneming kan onder gewillige deelnemers uitgevoer word en sommige mense kan ewekansig gekies word om dosis 2 op skedule (21 dae) te kry, sommige op dag 60, sommige op dag 180, en sommige kan dosis 2 heeltemal laat vaar, en binne maande sal ons weet watter strategie die beste is.
Ironies genoeg is dit 'n ware eksperiment om nie so 'n proefneming uit te voer nie. Dit beteken dat ons 'n massiewe inentingsveldtog sal voortsit met min idee of ons dosering en tydsberekening geoptimaliseer is vir 'n balans tussen voordeel en skade.
Ons moet troponienvlakke en kardiale MR-skandering op 10 000 ewekansige ontvangers van inenting van alle ouderdomme sien om te dokumenteer of subkliniese miokarditis bestaan. Ons benodig dringend langtermyn-opvolg van pasiënte met miokarditis om te sien of 'n fraksie (selfs 'n klein een) langtermyn-gevolge ontwikkel.
Europa het minder ongedwonge foute gemaak as die VSA. Hulle het nie 2-jariges sonder data gemasker nie; Hulle was (en is steeds) meer huiwerig om jonger individue in te ent, en hulle neem miokarditis ernstig op. Ons het baie om by hulle te leer oor hoe om die doeltreffendheid van medisyne met veiligheid te balanseer.
Aangepas van die outeur se blog.
-
Vinay Prasad MD MPH is 'n hematoloog-onkoloog en medeprofessor in die Departement Epidemiologie en Biostatistiek aan die Universiteit van Kalifornië, San Francisco. Hy bestuur die VKPrasad-laboratorium by UCSF, wat kankermedisyne, gesondheidsbeleid, kliniese proewe en beter besluitneming bestudeer. Hy is die outeur van meer as 300 akademiese artikels en die boeke Ending Medical Reversal (2015) en Malignant (2020).
Kyk na alle plasings
