Toe Dominic Cummings getuig voor die Parlement in Mei 2021 en hy is gevra oor die Britse Covid-entstoftaakmag, het hy gesê: 'Wat Bill Gates en mense soos hy vir my en ander by No. 10 gesê het, was: "Julle moet hieraan baie meer dink soos sommige van die klassieke programme van die verlede – die Manhattan-projek in die Tweede Wêreldoorlog of die Apollo-program – en dit alles parallel bou. In normale regeringsrekeningkundige terme is dit heeltemal mal, want as niks uitwerk nie, het julle letterlik miljarde bestee om al hierdie dinge op te bou, en die eindresultaat is niks – jy kry nul daarvoor, dis alles vermorsing."
Gates is die promotor, fasiliteerder en hoofwinsgewer van die groot entstof Manhattan-projek, maar hy is beslis nie die oorsprong daarvan nie. Die oproep vir 'n biosekuriteit Manhattan-projek dateer terug na die George W. Bush-administrasie.
Op 11 Julie 2019 het 'n dinkskrum genaamd die Biodefence Commission 'n paneelbespreking gehou met die titel 'n Manhattan-projek vir bioverdediging: Biologiese bedreigings van die tafel af haal. Die doelwit was om 'n nasionale, publiek-private navorsings- en ontwikkelingsonderneming te skep om die Verenigde State teen biologiese bedreigings te verdedig.'
Dr. Robert Kadlec, die Assistent-Sekretaris vir Voorbereiding en Reaksie (ASPR) in die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste (HSS), was 'n paneellid. Tydens die bespreking het Kadlec gesê: 'Dis tyd om te sê “Gaan groot, of gaan huis toe” oor hierdie kwessie.’ Covid-19 het hom net die geleentheid gegee om hierdie Manhattan-projek te implementeer soos dit blykbaar bedoel was.
Kadlec het die Biodefense Commission in 2014 gestig toe hy 'n konsultant was vir een van sy skenkers, die entstofvervaardiger. Opkomende Bio-oplossings. Die Hudson Instituut, 'n dinkskrum mede-gestig deur Herman Kahn van die Rand Corporation, die pionier van oorlogspeletjies wat as Dr. Strangelove in Stanley Kubrick se film met dieselfde naam gesatiriseer is, is die Kommissie se fiskale borg.
Op Woensdag 4 Desember 2019 het die Huiskomitee oor Energie en Handel sy jaarlikse verhoor gehou oor die Amerikaanse openbare gesondheidsvoorbereiding en -reaksie vir seisoenale en pandemiese griep. Getuienis voor dit was Dr. Anthony Fauci van die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes, dr. Nancy Messonnier van die Sentrums vir Siektebeheer en -voorkoming (CDC), en dr. Peter Marks van die Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) en Kadlec.
Ses-en-sewentig dae tevore, op 19 September 2019, is 'n Uitvoerende Bevel oor die Modernisering van Griepentstowwe in die Verenigde State om Nasionale Veiligheid en Openbare Gesondheid te Bevorder, deur President Trump onderteken, wat die Nasionale Instituut van Gesondheid (NIH), die Biomediese Gevorderde Navorsings- en Ontwikkelingsowerheid (BARDA), die CDC en die FDA opdrag gegee het om 'die aanvaarding van verbeterde griepentstoftegnologieë te versnel'. Die Departemente van Gesondheid en Menslike Dienste en die Departement van Verdediging sou stel 'n plan en 'n begroting vir hierdie poging binne 120 dae voor, met ander woorde, voor 17 Januarie 2020.
Die Withuis het gesê: 'Ongelukkig word baie van die entstowwe wat ons vandag gebruik, oorsee vervaardig met behulp van tydrowende, eiergebaseerde tegnologie, wat hul doeltreffendheid beperk en produksie te stadig maak om 'n potensiële dodelike grieppandemie effektief te bestry.'
Fauci is dalk die bekendste van die vier getuies, maar Kadlec is verreweg die mees betekenisvolle. Kadlec, 'n afgetrede kolonel van die Amerikaanse lugmag en voormalige direkteur van biosekuriteitsbeleid in die George W. Bush-administrasie, is die hoofargitek van 21st eeuse Amerikaanse biosekuriteitsbeleid. Hy het in sy getuienis gesêASPR se missie is om lewens te red en Amerikaners teen 21 te beskerm.st eeuse gesondheidsveiligheidsbedreigings.
As lid van Bush se Raad vir Binnelandse Veiligheidsmaatreëls het hy die opgestel 2004 Nasionale Bioverdedigingsbeleid vir die 21st eeu. Hy was die aanstigter agter die 2004 Project Bioshield Act wat 'n strategiese nasionale voorraad miltsiekte- en pokke-entstowwe geskep het (vervaardig deur sy Biodefense Commission se befondsers). In 2005, as personeeldirekteur van Senator Richard Burr se Subkomitee oor Bioterrorisme, het hy die 2006 Pandemics and All-Hazards Preparedness Act (PAHPA, uitgespreek 'Papa') opgestel.
Hierdie wet het die Biomediese Gevorderde Navorsings- en Ontwikkelingsowerheid (BARDA) en die Assistent-sekretaris van Voorbereiding en Reaksie (ASPR)-posisie geskep. Die ASPR beheer die nasionale voorraad pokke- en miltsiekte-entstowwe en ander openbare gesondheidsnoodtoerusting soos ventilators. Tydens noodgevalle het hierdie Assistent-sekretaris uitgebreide magte. wat hom of haar in staat stel om as die enkele beheerpunt op te tree wat die nasionale reaksie koördineerKadlec is in Augustus 2017 as ASPR bevestig nadat hy deur senator Burr aan president Trump aanbeveel is.
Tydens die vergadering van die Huiskomitee oor Energie en Handel op 4 Desember 2019 is Kadlec gevra wat sy departement doen om die Amerikaanse vervaardigingskapasiteit te verbeter. Hy het gesê: 'Oor die kwessie van entstowwe alleen, dink ek die belangrikste ding is, ek kan nie in die besonderhede ingaan nie, maar ons gaan binnekort 'n aankondiging hier hê wat 'n paar beleggings binnelands sal aandui om van ons nuwer tegnologieë vir entstofvervaardiging uit te brei en ek dink die belangrikste ding daar is, ons volg dit aktief in ooreenstemming met die uitvoerende bevel.'
Fauci het getuig dat sy agentskap, die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes (NIAID), ingevolge Trump se Uitvoerende Bevel navorsing oor nuwe platformtegnologieë, insluitend mRNA, gedoen en ondersteun het. Fauci het gesê: 'Moderne tegnologieë kan gebruik word om universele griepentstowwe te ontwikkel, sowel as verbeter die spoed en ratsheid van die vervaardiging van griepentstowwe.
Toe Kadlec gevra is wat die voordele vir die Amerikaanse volk inhou van belegging in platformtegnologieë soos mRNA, het hy gesê: 'Die beskikbaarheid van sulke platformgebaseerde benaderings sal die nasionale voorbereiding teen tans bekende bedreigings sowel as nuwe opkomende bedreigings in die toekoms transformeer.' Met verwysing na die ASPR/BARDA-befondsde ontwikkeling van 'n Zika-entstof wat met mRNA-tegnologie gemaak word, het hy voortgegaan: "Hierdie tegnologie hou belofte in as 'n vinnige platform vir 'n aantal aansteeklike siektes, insluitend griep en nuwe siektes wat in die toekoms kan opduik."
Die Zika-entstof waarna hy verwys het, is ontwikkel deur Moderna, die Amerikaanse mRNA-geenterapie-biotegnologiemaatskappy. Hulle het nie 'n griepentstof in ontwikkeling gehad nie, maar hulle het aktief saamgewerk met Fauci se NIAID om 'n 'gesamentlik besit koronavirus-entstof' te ontwikkel. 'n Prototipe van hierdie entstof is op 17 Desember 2019 aan dr. Ralph Baric, die toonaangewende koronaviruskenner wat saam met dr. Shi Zhenghli van die Wuhan Instituut vir Virologie gewerk het, gestuur vir dieretoetsing.
Moderna se Europese mededinger, BioNTech, het in Augustus 2018 aangekondig dat hulle in samewerking met Pfizer 'n mRNA-griep-entstof ontwikkel. Hulle het ten doel gehad om dit teen die einde van 2020 van die prekliniese stadium na Fase 1-proewe te skuif. Professor dr. Ugur Sahin, medestigter en uitvoerende hoof van BioNTech, het gesê: ''n Beduidende teenwoordigheid in aansteeklike siektes ondersteun ons doelwit om 'n ... te bou. 'n globale immunoterapiemaatskappy wat meer effektiewe en presiese immuun-gemedieerde benaderings bied vir die voorkoming en behandeling van ernstige siektes, soos die voorkoming van griep en die behandeling van kanker.
BioNTech het gediversifiseer van die ontwikkeling van kankerterapieë – waarvan geeneen suksesvol gelisensieer is nie – na entstowwe nadat 'n bepaling in 'n EU-richtlijn van 2009 wat bedoel was om geneties gemanipuleerde virusse in entstowwe te laat gebruik, in 2016 geïdentifiseer en deur hulle en ander geïnterpreteer is as 'n regulatoriese skuiwergat wat geenterapieë wat op aansteeklike siektes gerig is, in staat stel om die strenger en meer beswarende protokolle vir kliniese proewe vir gevorderde medisyne te omseil. In 2020 is hierdie griepentstofnavorsing na Covid-entstofnavorsing verskuif.
Deur hierdie regulatoriese agterdeur te gebruik, het beide die Britse Medisyne- en Gesondheidsorgregulerende Agentskap (MHRA) en die Europese Medisyne-agentskap (EMA) BioNTech se mRNA Covid-geenterapieë as gewone entstowwe geëvalueer. Die mRNA-geenterapieë bevat geen virusse nie; in plaas daarvan modifiseer hulle die ontvanger geneties en herprogrammeer hul selle om 'n proteïen uit die virus te produseer wat hul immuunstelsel sal stimuleer om 'n reaksie teen die virus te skep, wat beteken dat die EU-richtlijn nie van toepassing moes gewees het nie.
Tydens die bekendstelling van die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) in Davos in Januarie 2017, het Gates entoesiasties mRNA-entstowwe bevorder. 'Nou is daar 'n nuwe klas entstof, DNS/RNA-entstof, waarvan ons hoop ons net 'n klein deeltjie kan verander, en so sal die vervaardigingsfasiliteit reeds daar wees, die proewe wat jy deurgaan, sal baie vinnig wees. Jy sal verstaan watter eindpunt, watter korrelaat jy wil hê en so in 'n noodgeval sal die reguleerders verstaan watter soort protokol ons gaan gebruik,' het Gates gesê.
"Met Ebola het ons 'n wetenskaplike uitdaging gehad dat hierdie platforms nie gereed was nie, ons het nie verstaan watter land, watter tipe vrywaring nie, en daarom was daar baie gesukkel. Dit is slegs deur daardie regulatoriese onsekerhede reg te stel en hierdie nuwe platforms te gebruik dat ons 'n kans het om daardie tyd minder as 'n jaar te kry."
Gates se stigting het 'n aandelebelang in BioNTech geneem voor die bekendstelling daarvan op die Amerikaanse aandelemark in Oktober 2019. Toe hy in 2017 gevra is oor die gevaar dat hierdie platform-entstowwe mense minder gesond maak, het hy gesê: 'Jy is reg dat die veiligheidsdrempel regtig, regtig uiters hoog is, want ons moet die reputasie van al die entstowwe handhaaf, ouers in al hierdie lande oortuig dat hierdie inspuitings werklik daar is om jou kind te help. Enigiets wat jy aan gesonde mense doen, gaan 'n strenger standaard hê as, byvoorbeeld, 'n nuwe kankermiddel, waar as jy nie die nuwe middel het nie, die uitkoms nogal negatief gaan wees.'
Hierdie strenger standaard is gou vergeet. Die Pfizer/BioNTech-produk is op 2 Desember 2020 deur die Britse Medisyne- en Gesondheidsorgregulerende Owerheid (MHRA) in gebruik geneem deur 'n 'deernisvolle gebruik'-meganisme genaamd 'n Tydelike Gebruiksmagtiging te gebruik om die Europese reguleerder te omseil gedurende die laaste maand wat die VK onder Europese Unie-wetgewing was. MHRA het slegs 'n paar honderd bladsye opsommingsdata hersien, nie die volledige dossier nie.
Die FDA het 'n pad vir versnelde goedkeuring van 'entstowwe wat in ander lande by bevoegde regulerende owerhede gelisensieer is. p21 Noodgebruiksmagtiging van die Pfizer/BioNTech-entstof soos bepaal deur die 2004 Project Bioshield Act het vinnig op 11 Desember 2020 in die VSA gevolg en die Europese Medisyne-owerheid (EMA) het op 21 Desember in lyn gekom. Kadlec se lank verwagte Manhattan-projek was nou besig om te ontplof.
gepos vanaf TCW in die VK
-
Paula Jardine is 'n skrywer/navorser wat pas die nagraadse diploma in regte aan ULaw voltooi het. Sy het 'n geskiedenisgraad van die Universiteit van Toronto en 'n joernalistiekgraad van die Universiteit van King's College in Halifax, Nova Scotia.
Kyk na alle plasings
