'n Onlangse oorsig van fase III gerandomiseerde proewe van COVID-19 mRNA-entstowwe het 'n verhoogde risiko van hospitalisasie vir die ingeënte getoon in vergelyking met kontroles.1 Data van die Sweedse Mediese Produkte-agentskap (LV) bevestig dat COVID-19-entstowwe gelei het tot 'n duidelike toename in gerapporteerde newe-effekte, insluitend vermoedelike ernstige newe-effekte (SSSE's) en sterftes. Ten spyte hiervan, is die konsekwente boodskap van die Sweedse Openbare Gesondheidsagentskap (FoHM) dat die voordeel swaarder weeg as die risiko. Ondersteun die bewyse hierdie bewering?
Met die doel om die relatiewe risiko van 'n SSSE, insluitend die dood, te bepaal, teenoor om in die hospitaal opgeneem te word of te sterf aan COVID-19, het ons publiek beskikbare data van LV, FoHM, die Sweedse Nasionale Raad van Gesondheid en Welsyn (SoS) en Statistiek Swede (SCB) geanaliseer. As ons aanvaar dat 5% van alle SSSE's in Swede aangemeld word, toon ons analise dat COVID-19-inenting waarskynlik slegs een enkele groep sal bevoordeel – mans ouer as 90 jaar. Vir alle ander groepe het die voorkoms van SSSE's die risiko van hospitalisasie en dood met COVID-19 oorskry.
ons analise is in drie stappe uitgevoer. In stap een het ons die aantal mense per 100 000 beraam wat gedurende die eerste jaar van die pandemie in die hospitaal opgeneem is of met COVID-19-infeksie gesterf het. Ons het eers data gebruik vir die aantal mense van 10 jaar en ouer wat met (n=81 864) in die hospitaal opgeneem is of wat aan (n=12 111, totaal n=93 975) COVID-19 in die hospitaal gesterf het vanaf Maart 2020, die eerste maand van beduidende infeksie, tot 3 Junie 2022, gebaseer op ouderdom en geslag.2,3 Daarbenewens het teen 30 Mei 2022 n=4 488 mense aan COVID-19 in 'n ander omgewing gesterf (totaal n=16 599),4 en ons maak die aanname dat almal 10 jaar en ouer was (’n kind van 0-9 jaar oud is minder geneig om buite die hospitaal te sterf). Aangesien die ouderdom van nie-gehospitaliseerde gevalle onbekend was, het ons ’n soortgelyke ouderdomsverspreiding as die gehospitaliseerde groep aangeneem en gevalle dienooreenkomstig aan ouderdomsgroepe toegeken.
Om hospitalisasies en sterftes met COVID-19 in die eerste jaar van infeksie, Maart 2020 – Februarie 2021, te skat, het ons die totale aantal hospitalisasies en sterftes van 10 jaar en ouer tot 3 Junie 2022 (n=98 463) aangepas volgens die proporsie in die eerste jaar (53.2%, n=51 338) van alle hospitalisasies met COVID-19 vir alle ouderdomme tot 3 Junie 2022 (n=96 522),3 wat lei tot n=52 370 gevalle van 10 jaar en ouer. Gebruik populasie vanaf 31 Desember 2020,5 ons kon dan die aantal gehospitaliseerde en oorledenes met COVID-19/100 000 oor die eerste 12 maande volgens ouderdom en geslag skat:
In stap twee het ons die aantal persone beraam wat ten minste een SSSE gedurende die eerste jaar van inenting ervaar het/100 000 ingeëntes volgens LV se definisie van 'n ernstige nadelige gebeurtenis:
'n Verslag word as ernstig beskou indien die vermeende newe-effek tot die dood lei, lewensgevaarlik is, hospitalisasie of langdurige hospitalisasie behels, tot gestremdheid lei, aangebore misvorming of ander medies belangrike gebeurtenis veroorsaak.6
Die Sweedse COVID-19-inenting het op 27 Desember 2020 begin. Ons ingesluit verslae of SSSE's tot 23 Desember 2021. Gedurende hierdie tydperk het LV n=8 496 van gerapporteerde nadelige gebeurtenisse as SSSE's beskou.7,8,9
Om die aantal gevalle van MAB per ingeënte persoon in die groepe te skat, het ons data van FoHM gebruik.10 Gedurende die eerste jaar van inenting het 85.4% van die bevolking van 12 jaar en ouer ten minste een dosis van 'n entstof ontvang. Ons het egter nie data oor ouderdomsverspreiding en geslag gehad nie, maar kon die proporsie ingeënt volgens ouderdom bereken deur die 85.4%-syfer te kombineer met data oor die proporsie ingeënt in verskillende ouderdomsgroepe tot 19 Junie 2022 en aan te pas vir die toename in inentingsdekking van 23 Desember 2021 tot 19 Junie 2022.10 Gebaseer op die bevolking op 31 Desember 2021 volgens ouderdom en geslag,5 Ons kon die aantal ingeëntes volgens ouderdomsgroep en geslag bereken.
Sedert FoHM-data het getoon dat proporsioneel meer vroue as mans ingeënt is, ons het hiervoor in die finale model aangepas. – die getal het vir vroue toegeneem en vir mans afgeneem sodat die proporsie ingeënte vroue 1.0314 keer dié van mans vir alle ouderdomsgroepe is. Dit het tot die volgende gelei:
Laastens, in stap drie, het ons die aantal SSSE's per gehospitaliseerde of oorledene met COVID-19 bereken. rapporteringskoers van SSSE's in Swede krag so laag wees as 1-2%.11,12 Aangesien die presiese rapporteringskoers vir COVID-19-entstof SSSE's onbekend is, het ons uitkomste getoets met behulp van 'n veronderstelde SSSE-rapporteringskoers van 5%, 10% of 25%. Dus kon ons die aantal skat wat ten minste een SSSE/persoon in die hospitaal met COVID-19 ervaar het, volgens ouderdom en geslag:
'n Waarde >1 dui daarop dat COVID-19-inenting nadelig was vir daardie groep. Vroue en mans tussen 10 en 79 jaar oud is veral deur SSSE's geraak. As 'n SSSE-rapporteringskoers van 5% aangeneem word, was mans tussen 10 en 19 jaar oud die mees benadeelde en het hulle 'n 14.1 keer hoër voorkoms van SSSE's ervaar as hospitalisasie met COVID-19. Gevolglik oorskry die risiko's van inenting die potensiële voordele in die meeste groepe, en inenting het slegs voordelig gelyk vir mans ouer as 90 jaar. As 'n baie konserwatiewe skatting van 'n SSSE-rapporteringskoers van 25% aangeneem word, weeg die risiko swaarder as die voordeel vir mans jonger as 40 en vroue jonger as 70.
Alhoewel ons gebruik gemaak het van publiek beskikbare data, is die volledige datastel wat nodig is om die risiko-voordeel van COVID-19-inenting akkuraat te bepaal, slegs beskikbaar vir die Sweedse owerhede. In die belang van openbare gesondheid, smeek ons die owerhede om 'n volledig deursigtige en onafhanklike kundige oorsig van die beskikbare data uit te voer om akkurate morbiditeit-, mortaliteits- en risiko-voordeelontledings te verskaf.
- Sven Román, MD, Kinder- en Adolessente Psigiater, sedert 2015 Konsultant-psigiater werksaam in Kinder- en Adolessente Psigiatrie dwarsdeur Swede
- Anette Stahel, MSc in Biomedisyne, voormalige Kankernavorser aan die Universiteit van Skövde
- Jonathan Gilthorpe, PhD, Medeprofessor in Selbiologie, Umeå Universiteit
- Johan Eddebo, PhD, Navorser in Digitalisering en Menseregte, Filosofie van Godsdiens, Universiteit van Uppsala
- Niklas Lundström, PhD, MSc in Ingenieursfisika, Medeprofessor in Wiskunde, Umeå Universiteit
Belangebotsingsverklaring: Geen verklaar nie.
Verwysings
- Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) Ernstige nadelige gebeurtenisse van spesiale belang na mRNA-inenting in gerandomiseerde proewe SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Statistiek oor COVID-19 Amptelike inligting van SoS
- Socialstyrelsen (2022) Statistik oor covid-19; Statistik oor inligting in covid-19 Amptelike inligting vanaf SoS Beskikbaar via Sven Román by romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Statistik oor covid-19; Statistike oor slutenvårdade pasiënte met covid-19 Amptelike inligting vanaf SoS Beskikbaar via Sven Román by romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasis – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Amptelike inligting van SCB
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Folkhälsomyndigheten (2022) Statistike vir inenting teen Covid-19; Data som statistieke ovan bygger op kan laai nie hier (excel) Amptelike inligting van FHM Beskikbaar via Sven Román by romansven@gmail.com
- Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al (2016) Nadelige reaksies op geneesmiddels in 'n tersiêre sorg-noodgeneeskunde-afdeling – Voorkoms, voorkombaarheid en rapportering PLOS ONE 11(9): e0162948
-
Sven Román is 'n kinder- en adolessente psigiater en sedert 2015 'n konsultantpsigiater wat in kinder- en adolessente psigiatrie dwarsdeur Swede werk. Hy is ook een van drie dokters wat in Maart 2021 Läkaruppropet (Die Dokters se Beroep) gestig het, 'n Sweedse reaksie op die Groot Barrington-verklaring, en sedertdien het hierdie beroep 'n niewinsgewende vereniging geword wie se werk deur dokters, navorsers, prokureurs, ander gesondheidsorgklinici en akademici uitgevoer word, in dieselfde gees as die Brownstone Instituut.
Kyk na alle plasings
