Gister, Florida gevolg Noorweë deur nie die Covid-entstof vir kinders aan te beveel nie. Die CDC beveel aan Hulle.
Wat sê die data? As openbare gesondheidswetenskaplikes moet ons eerlik wees met beide wat ons weet en wat ons nie weet nie.
Die noodgebruiksmagtiging vir die Pfizer-BioNTech mRNA-entstof vir kinders was gebaseer op twee gerandomiseerde kliniese proewe vir ouderdomme 5-11 en 12-15, onderskeidelik, met 'n totaal van 4 528 proefpersone. In beide proewe was daar 'n afname in ligte Covid-infeksies gedurende die twee maande na die tweede dosis, met die entstofdoeltreffendheid in die 68%- en 98%-reeks vir die jonger kinders en iewers tussen 75% en 100% vir die 12-15-jariges (95%-vertrouensintervalle).
Wat hierdie syfers beteken, is dat as die ware waarde bv. 90% is, en as 100 kinders besmet sou gewees het sonder inenting, dan sal 90 van hulle die infeksie vermy as hulle ingeënt word, terwyl 10 kinders steeds besmet sal raak ten spyte daarvan dat hulle ingeënt is.
’n Entstof wat slegs ligte siektes voorkom, is van min nut, so wat van ernstige siektes, hospitalisasies en sterftes? Daar was nul sulke gebeurtenisse onder diegene wat die entstof ontvang het. Daar was ook nul sulke gebeurtenisse onder diegene wat ’n placebo ontvang het.
Dus, uit die gerandomiseerde proewe weet ons nie of die Covid-entstowwe hospitalisasies en sterftes onder kinders voorkom nie. Hulle sê ook nie vir ons of die beskerming teen ligte infeksie langer as twee maande duur nie, of of die entstof oordrag verminder.
Met beperkte inligting uit die gerandomiseerde proewe, moet ons ons tot waarnemingsstudies wend en ons het nou eenIn die staat New York was 23% van kinders tussen 5 en 11 jaar oud en 62% van kinders tussen 12 en 17 jaar oud teen die einde van Januarie 2022 volledig ingeënt. Hierdie 1.2 miljoen ingeënte kinders is van 29 November tot 30 Januarie bestudeer en vergelyk met die ongeënte kinders in die staat. Hier is wat ons uit daardie studie geleer het, met alle risikoberamings gebaseer op 95%-vertrouensintervalle.
- Die New York-studie bevestig die resultate van die gerandomiseerde proewe. Die entstof verminder die korttermyn-infeksierisiko. Gedurende die eerste twee weke na die tweede dosis is die entstof se doeltreffendheid teen infeksie in die 62%-68%-reeks vir 5-11-jariges en in die 71%-81%-reeks vir 12-17-jarige kinders.
- Die beskerming teen infeksie neem vinnig af. In die vyfde week na inenting is die entstofdoeltreffendheid teen infeksie in die 8%-16%-reeks vir 5-11-jarige kinders en in die 48%-63%-reeks vir die ouer kinders. In die sewende week na inenting het die entstofdoeltreffendheid verder gedaal tot die 18%-65%-reeks vir die 12-17-jariges. Dit stem ooreen met die vinnige afname in beskerming wat ons gesien het onder volwassenes, hoewel die afname vinniger lyk vir kinders.
- Vir die 5-11-jariges is die doeltreffendheid van die entstof negatief gedurende die sewende week na die tweede dosis, met die ongeënte kinders wat 'n laer risiko vir infeksie in die 29% -56%-reeks het. Hoe kan dit wees? 'n Waarskynlike verduideliking is dat die ongeënte kinders vroeër besmet geraak het as die ingeënte kinders, en sodra die beskerming afgeneem het, loop die ingeënte kinders 'n hoër risiko as die ongeënte kinders wat nou natuurlike immuniteit verkry het. Dit wil sê, die entstof het infeksies bloot met 'n paar weke of maande uitgestel.
- Wat van sterftes as gevolg van Covid? Dit is wat werklik saak maak. Ongelukkig bied die New York-studie geen sterftesyfers aan nie. Hoekom? Oor die twee jaar van die pandemie is die oorlewingsyfer vir New Yorkers van 0-19 jaar oud 99.999%. Ten spyte van meer as 3 miljoen kinders, was daar moontlik nie genoeg Covid-sterftes gedurende die twee maande lange studietydperk om die doeltreffendheid van entstowwe teen sterftes te bepaal nie. Dit sou steeds nuttig gewees het om die syfers te tel, maar die studie-outeurs het dit nie gedoen nie.
- Vir hospitalisasie berig die studie dat die doeltreffendheid van entstowwe hoër is as vir infeksie, en hoewel daardie beskerming ook mettertyd afneem, is die afname stadiger as vir infeksies. Die gerapporteerde syfers beteken dat deur 365 502 kinders van 5-11 jaar oud in te ent, 'n geraamde 90 hospitalisasies voorkom is. Dit sou beteken dat om een hospitalisasie te voorkom, 'n mens 4 047 kinders moet inent. Die ooreenstemmende getal is 1 235 vir kinders van 12-17 jaar oud.
Hierdie syfers is moeilik om behoorlik te interpreteer om vier redes. (i) Hulle is gebaseer op 'n tydperk van twee maande, en die entstowwe het bykomende voordele buite daardie tydsbestek. (ii) Hulle vergelyk ingeënte kinders met ongeënte kinders met of sonder natuurlike immuniteit teen vorige Covid-infeksie. Dit sal die entstofvoordele vir kinders sonder 'n vorige infeksie onderskat terwyl die voordele vir diegene met natuurlike immuniteit oorskat word. (iii) Hulle sluit beide hospitalisasies in wat as gevolg van Covid is en hospitalisasies vir ander oorsake met 'n gelyktydige onverwante ligte Covid-infeksie. Selfs al het die entstof geen doeltreffendheid gehad om hospitalisasie as gevolg van Covid te voorkom nie, sou die doeltreffendheid teen ligte Covid-infeksie verseker dat die studie goeie doeltreffendheid teen hospitalisasie gerapporteer het. Dat die gerapporteerde entstofdoeltreffendheid hoër is vir hospitalisasie as vir infeksies, dui daarop dat daar ten minste 'n mate van doeltreffendheid vir eersgenoemde is, maar dit is onmoontlik om die vlak van doeltreffendheid behoorlik te skat sonder data wat hospitalisasies as gevolg van en met Covid onderskei. (iv) Die studie is uitgevoer tydens 'n groot golf van infeksies, wat sedertdien afgeneem het. Die voordele is minder gedurende die laer oordragperiode wat ons nou binnegegaan het.
Wanneer ons besluit of ons 'n kind moet inent, moet ons ook bekende en potensiële nadelige reaksies in ag neem. Uit die CDC se Vaccine Safety Datalink weet ons dat die Pfizer- en Moderna-entstowwe kan veroorsaak miokarditis onder adolessente en jong volwassenes. Huidige risikoberamings is in die reeks van een miokarditis vir elke 3 000 of 8 000 ingeënte adolessente en jong mans. Vroue het 'n laer risiko. Daar kan ook bykomende, nog onbekende newe-effekte wees.
Die Covid-entstof is wyd gebruik vir kinders sonder deeglike inligting oor die doeltreffendheid daarvan op hospitalisasies en sterftes, en sonder die vermoë om 'n behoorlike voordeel-risiko-evaluering uit te voer. Die onlangse waarnemingsstudie van die staat New York voeg 'n paar belangrike stukke by die legkaart, maar ons weet steeds nie of die voordele swaarder weeg as die risiko's nie.
Vir ouer mense wat nog nie Covid gehad het nie, maak dit sin om ingeënt te word. Alhoewel daar onbekende lae-risiko newe-effekte kan wees, weeg die groot vermindering in mortaliteitsrisiko swaarder as enige sodanige risiko's. Vir kinders is die mortaliteitsrisiko baie klein en die bekende en enige nog onbekende risiko's van newe-effekte kan swaarder weeg as die voordele van die vermindering van hospitalisasies en sterftes as gevolg van Covid, wat ongelukkig nog onbekend is.
-
Martin Kulldorff is 'n epidemioloog en biostatistikus. Hy is professor in medisyne aan Harvard Universiteit (met verlof) en 'n genoot by die Akademie vir Wetenskap en Vryheid. Sy navorsing fokus op die uitbreek van aansteeklike siektes en die monitering van entstof- en geneesmiddelveiligheid, waarvoor hy die gratis SaTScan-, TreeScan- en RSequential-sagteware ontwikkel het. Mede-outeur van die Groot Barrington-verklaring.
Kyk na alle plasings
