Christine Grady het Zika se etiese reëls onderskryf. Haar man het hulle oortree. Saam het hulle die tjeks gewissel. Haar stilswye was nie neutraliteit nie – dit was medepligtigheid.
Christine Grady, hoof van bio-etiek by HHS (nou afgetree), tensy sy Alaska kies) het dekades lank die kwesbares in kliniese navorsing beywer, veral die bevraagtekening van die etiek van menslike uitdagingsproewe wat die risiko loop om die armes vir wetenskap se gewin uit te buit. Tog het haar man, NIAID se dr. Anthony Fauci, haar beginsels verontagsaam – eers het hy 'n uitspraak van die etiekpaneel in 2017 teen Zika-uitdagingsproewe wat sy help vorm het, geïgnoreer, en toe druk uitgeoefen om vroue in Brasilië te inspuit en nou Baltimore, wat haar stilswye as die land se top bio-etikus in groot verligting werp.
Onder hul toesig het NIAID willens en wetens 'n uitspraak van die etiekpaneel in 2017 teen Zika-menslike proewe geïgnoreer. voortgaan met eksperimente wat Brasilië verwerp het en wat nou in Baltimore aan die gang is. 'n Bykomende skandaal lê in hoe die haastig-veronderstelde Zika-mikrosefalie-skakel in die eerste plek 'n wêreldwye krisis geword het: 'n vreesgedrewe paniek, aangevuur deur Brasilië se media/links (gebruik Zika se mikrosefalie-dreigement as 'n hefboom) tot Brasilië se omverwerping van aborsiebeperkings) —en waar Fauci, in die besonder, die bedreiging vererger het terwyl hy teenbewyse van die hand gewys het.
Die Zika-plaag het in 2015–2016 ontstaan toe Noordoos-Brasilië 'n skerp toename in mikrosefalie – babas wat met abnormaal klein koppe gebore is – met koerse aangemeld het tot 49.9 gevalle per 10 000 lewende geboortes in sommige gebiede op die hoogtepunt in November 2015, wat die tipiese basislyn van 0.5–2 gevalle per 10 000Die Aedes-muskiet, 'n bekende draer van Zika, is vinnig blameer, en die virus is met kommerwekkende spoed aan die geboortedefek gekoppel. Die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) het in Februarie 2016 'n openbare gesondheidsnoodtoestand van internasionale kommer verklaar, en media dekking het die vrees versterk en Zika as 'n wêreldwye bedreiging uitgebeeld.
'n Nadere ondersoek onthul 'n ooglopende probleem: die mikrosefalie-piek was amper geheel en al beperk tot Noordoos-Brasilië se mond-tot-mondreklame eerder as die muskiet se aktiwiteitsgebiede.
Aangrensende streke—suidelike Colombia, oostelike Peru, Venezuela en die breër Amasone-bekken—geen vergelykbare toename gesien nie, ten spyte daarvan dat hulle dieselfde muskiet, dieselfde virus en geneties soortgelyke populasies deel.
Hierdie streeksverskil moes 'n streng nulhipotese-oorsig tot gevolg gehad het: Veroorsaak Zika werklik mikrosefalie? In plaas daarvan het die narratief posgevat: Zika was die skurk, en 'n entstof was die oplossing. Op die hoogtepunt van die 2015–16-plaag het Brasilië geen betroubare basislyn van vorige mikrosefaliesyfers nie deur konsekwente mediese kriteria te gebruik. Sodra die stof gaan lê het, toepaslike standaarde is gebruik, en mikrosefalie-diagnoses het merkbaar afgeneem.
Toe retrospektiewe data uiteindelik saamgestel is (soos in hierdie oor die hoof gesiene WGO-studie), het die sogenaamde “Zika-jaar” geen werklike verskil van vorige jare getoon nie.
Fauci, as hoof van NIAID, het 'n sleutelrol gespeel om die vlamme aan te wakker. Teen die einde van 2016, selfs toe mikrosefaliesyfers in Noordoos-Brasilië tot die basislyn gedaal het.
Hy het versuim om met teenbewyse om te gaan en het 'n narratief wat met NIAID se doelwitte ooreenstem, bo 'n meer gemete, bewysgebaseerde benadering geprioritiseer.
Die finansiële aansporings gee 'n leidraad: Bill Gates het in 2017 $100 miljoen aan Moderna belowe as dit Zika-entstowwe spesifiek as mRNA sou ontwikkel; 'n voorbode van Covid-19 se misbruik van nood om Fase II- en III-proewe oor te slaan.
Die etiese afrekening het vroeg in 2017 gekom toe NIAID en die Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) 'n paneel byeengeroep het om die uitvoerbaarheid van menslike uitdagingsproewe te beoordeel.—opsetlik gesonde vrywilligers met Zika besmet om entstofontwikkeling te versnel. Die paneel se resultaat was duidelik: sulke proewe was nie geregverdig nie, gegewe die potensiaal vir ernstige fetale skade en die onsekerheid van langtermyn-effekte.
Maar Fauci en NIAID het dit geïgnoreer. In 2018 het hulle menslike uitdagende proewe in Noordoos-Brasilië voorgestel, bied $110 miljoen in navorsingsbefondsing aan—’n aanloklike bedrag vir ’n verarmde streek.
Brasilië se gesondheidsagentskap, ANVISA, het deur die skyn gesien en die voorstel verwerp, en etiek bo finansiële gewin geprioritiseer.
Brasiliaanse medewerker Dr. Esper Kallás van die Universiteit van São Paulo het dit vasgevang: “Dit is 'n goeie dilemma omdat ons nie meer Zika het nie. Maar dis 'n dilemma. Almal is daaroor bekommerd. Dis baie belegging." Hoe meer belê, hoe moeiliker is dit om 'n projek te laat vaar, selfs wanneer die rasionaal verdamp – die standaard “versonke koste-dwaling. "
Christine Grady se gereelde mede-outeur, Seema Shah, wat die 2017-etiekpaneel voorgesit het, het in 2018 van koers verander en gesê: “Daar is 'n dwingende rede om nou 'n menslike uitdagingsproef uit te voer. Die besonderhede is ingewikkeld (sic) en dit is belangrik om 'n deeglike hersiening te hê."Dr. Anna Durbin het die HCT-verbod "gemerk"aftakelend vir die hele gemeenskap" (van navorsers?).
NIAID se reaksie? Hulle het die fondse na die VSA herlei., spesifiek aan die Johns Hopkins Bloomberg Skool vir Openbare Gesondheid, waar dieselfde Dr. Durbin-a uitgesproke voorstander vir menslike uitdagingstudies-het die proewe in Baltimore begin uitvoer.
Vroue in Baltimore word nou met Zika ingespuit, ten spyte van die etiekuitspraak van 2017 en die afwesigheid van 'n openbare gesondheidskrisis. Dit is nie wetenskap nie – dit is hoogmoed.
Die etiese mislukking was nie net prosedureel nie—dit was persoonlik. Christine Grady, Fauci se vrou en die land se hoofbioetikus, het haar loopbaan gebou deur presies hierteen te waarsku: die uitbuiting van kwesbare bevolkings vir navorsing. Haar gepubliseerde werk uit die laat 1990's en vroeë 2000's—oor dwang, betaling en die etiek van proewe in ontwikkelende lande—lees soos 'n bloudruk van wat om nie te doen nie. En tog, toe haar eie man druk uitoefen om arm Brasiliaanse en Baltimore-vroue met Zika in te spuit vir 'n verdwynende virus, het sy niks gesê nie.
In 2016 en daarna, toe dit die meeste saak gemaak het, het dr. Fauci verby die einste etiek gestoot wat mev. Fauci help definieer het. Het hy haar ooit ernstig opgeneem? Of was die werklike waarde daarin om haar in 'n hoëprestige federale pos – hoofbioetikus by HHS – te ondersteun terwyl sy die inhoud van haar werk geïgnoreer het? As sy werklik die titel werd was, waarom is haar beginsels so maklik verwerp?
Maatskappye soos Moderna, Takeda en Pfizer staan 'n voordeel as 'n Zika-entstof deur die WGO of CDC goedgekeur word, wat 'n "vir altyd produk" skep wat voortduur ongeag die behoefte. Sodra dit goedgekeur is, sal hulle oorwinning eis oor 'n bedreiging wat nooit ten volle gematerialiseer het nie – of, soos my pa, 'n Bronx-prokureur, altyd geskerts het, "Ek is die amptelike tiervanger vir die Bronx." [Geen tiere nie?] … Kyk wat 'n goeie werk ek doen! "
Brasilië het die waarheid gesien en nee gesê. Ons moet luister. In plaas daarvan word ons gelaat met voortgesette proewe in Baltimore, 'n vermorsing van federale fondse, en 'n entstofpyplyn wat korporatiewe belange bo openbare gesondheid dien.
Dis tyd om die Zika-narratief te bestraf, te herformuleer en te berou. Die Zika-paniek was 'n vreesgedrewe illusie; tog, die oomblik as 'n Zika-entstof die WGO-goedkeuring kry, sal miljarde dit neem en miljarde (van $$) sal gemaak word; jaar na jaar, "vir ewig." En wanneer geen gevalle ontstaan nie, sal die gemaklike Big Pharma/Groot Openbare Gesondheid wat deur regulatories verower word, wedersydse waardering-gemeenskap sukses behaal.
"Zika-Mikrocefalie het verdwyn,"sal hulle sê, "as gevolg van die entstof.""Net hierdie keer sal die koste nie 'n grap gewees het nie—dit sal wêreldwyd, permanent en in trust betaal word, nie net in dollars nie. En niemand sal erken dat Zika-mikrocefalie maar 'n papiertier was nie."
-
Dr. Randall Bock het gegradueer aan die Yale Universiteit met 'n BSc in chemie en fisika; die Universiteit van Rochester, met 'n MD. Hy het ook die geheimsinnige 'stilte' na die 2016 Brasilië se Zika-Mikrocefalie-pandemie en paniek ondersoek en uiteindelik "Overturning Zika" geskryf.
Kyk na alle plasings