Federale regsuitdagings het tydelik verbied die Biden-administrasie se omvattende groot besighede, gesondheidswerkers en federale kontrakteurs se covid-19-inentingsmandate. Ondanks hierdie bevele wat primêre covid-19-inentingsmandate opskort, is "wysigings" wat booster-covid-19-inentings verplig, reeds uitgereik, as voorbeelde, vir Nieu-Mexiko. gesondheidswerkers, en die Universiteit van Massachusetts-Amherst studente.
Dr. Allon Friedman se onlangse Bruinsteen-opstel, met verwysing na gerandomiseerde, beheerde proefdata oor primêre covid-19-inenting, het gedemonstreer: “Die Pfizer en moderne proewe toon dat COVID-19-entstowwe in laerrisiko-bevolkings (wat die grootste deel van die samelewing uitmaak) nie mortaliteit verminder nie.” Friedman gesluit“Daarom is [covid-19]-inentingsmandate, wat geweldig duur en verskriklik verdelend is, 'n geneesmiddel erger as die siekte.”
Waarom het dr. Friedman uitsluitlik – en gepas – op gerandomiseerde, beheerde proefdata staatgemaak om sy gevolgtrekking te regverdig? Byna sestig jaar gelede (in 1963) het Campbell en Stanley hul baanbrekende monografie oor navorsingsmetodologie gepubliseer met die titel "Eksperimentele en Kwasi-eksperimentele ontwerpe vir navorsingHierdie werk, wat sedertdien navorsingsontwerpe gevorm het, het die grootste bedreigings vir geldigheid uitgelig wat word uniek vermy deur die gerandomiseerde beheerde proef—’n ware eksperimentele ontwerp.
Waarnemingstudies en alle ander nie-gerandomiseerde ontwerpe sonder parallelle kontrolegroepe, wat hulle genoem het as "kwasi-eksperimenteel", is belaai met bekende vooroordele wat ondersoekers probeer beheer, met beperkte sukses. Nog erger is hardnekkige, onbekende vooroordele waarvoor die ewekansige proses alleen verantwoordelik is. Guyatt en kollegas, in hul 2008 British Medical Journal papier"GRAAD: 'n opkomende konsensus oor die gradering van die kwaliteit van bewyse en die sterkte van aanbevelings”, het hierdie idees opgedateer en versterk, en die hoogste prioriteit gepas toegeken aan bewyse uit gerandomiseerde, beheerde proewe.
Op Vrydag 19 November 2021 het die direkteur van die CDC, dr. Walensky, onderskryf die uitgebreide aanbevelings van die CDC Advieskomitee oor Immuniseringspraktyke (ACIP) dat herhalingsinspuitings (derde dosis) aan alle volwassenes van 18 jaar en ouer gegee word wat hul tweede Pfizer- of Moderna mRNA-entstoftweede dosisse ten minste 6 maande tevore ontvang het.
Watter ewekansige, beheerde proefbewyse was die basis vir hierdie "eenparige besluit"? beskou deur Dr. Walensky?
Alhoewel twee klein, gepubliseerde, gerandomiseerde, placebo-beheerde proewe—een in nieroorplantings ontvangers, en 'n ander in 'n algemene bevolking—het verbeterde immuunresponse op boosters getoon, het die CDC se aanbeveling duidelik berus op 'n groot, ongepubliseerde Pfizer gerandomiseerde, placebo-beheerde kliniese proef.
'n Maand voordat die CDC se uitgebreide booster-aanbeveling aangekondig is, is Pfizer se "gerandomiseerde proefresultate per persverklaring" uitgereik (21/10/21). Die ~10 000 persoon, placebo-beheerde gerandomiseerde covid-19-entstof-boosterproef, opgelewer 'n 95.6% vermindering in simptomatiese covid-19 infeksies (d.w.s. 109 in die placebogroep; 9 in die versterkte groep), na 'n mediaan van 2.5 maande van opvolg. Die persverklaring het ook ingesluit hierdie belangrike voorbehoud:
"Die waargenome relatiewe entstofdoeltreffendheid van 95.6% (95% KI: 89.3, 98.6) weerspieël die vermindering in siektevoorkoms in die versterkte groep teenoor die nie-versterkte groep in daardie sonder bewyse van vorige SARS-CoV-2-infeksie. "
Die 19 November 2021, ACIP-aanbieding van Pfizer se Dr. John Perez het genoeg data oor vorige infeksie ingesluit om tot die gevolgtrekking te kom dat boosters nie covid-19-infeksies verminder het relatief tot placebo in hierdie klinies relevante, steeds groeiende subgroep nie. Eenvoudige berekeninge (gebaseer op die skyfies van bladsye 16 en 17) dui aan dat daar slegs 2 simptomatiese covid-19-infeksies was onder die 524 proefdeelnemers met 'n geskiedenis van vorige SARS-CoV-2-infeksie, 1/275 wat boosters ontvang het, en 1/249 wat placebo-inspuitings gegee het (p=0.944 vir 'n voorkomssyferverskil van 0.038%).
Boonop het CDC se Dr. Oliver, in haar ACIP-oorsig (p. 25) van Pfizer se boosterproefdata, het erken dat daar binne die volle kohort van ~10 000 geen covid-19-hospitalisasies of sterftes was nie, en geen data om enige impak op SARS-CoV-2-oordrag te bepaal nie.
Hierdie bevindinge behels 'n opvallende gebrek aan bewyse uit gerandomiseerde proewe oor die "doeltreffendheid" van boosters - letterlik niemand oor die mees klinies relevante uitkomste van ernstige covid-19 morbiditeit en mortaliteit. Selfs die potensiële effek van boosters op SARS-CoV-2-oordrag bly onaangespreek.
Vinnig versameling van data dui sterk daarop dat vorige covid-19-infeksie, "natuurlike immuniteit", meer robuust, buigsaam en blywend is as eksklusiewe covid-19-entstof-verworwe immuniteit. Pfizer se covid-19-boosterproefdata bevestig dat boosters dit bekostigbaar maak. geen voordeel nie in die voorkoming van covid-19-infeksies onder diegene met natuurlike immuniteit.
Gegewe hierdie algehele bevindinge van gerandomiseerde proewe rakende covid-19-entstofversterkers – die afwesigheid van selfs 'n korttermynvermindering in ligte covid-19-infeksies by diegene met natuurlike immuniteit, en geen data wat bevestig dat versterkers covid-19-hospitalisasies, sterftes of SARS-CoV-2-oordrag voorkom nie – is daar geen rasionele, bewysgebaseerde regverdiging vir covid-19-entstof-"versterkermandate" nie.
-
Andrew Bostom, MD MS, is 'n akademiese kliniese proefpersoon en epidemioloog, wat tans 'n navorsingsgeneesheer by die Brown Universiteit Sentrum vir Primêre Sorg en Voorkoming van Kent-Memorial Hospitaal in Rhode Island is.
Kyk na alle plasings
