TALLAHASSEE, Florida – Vandag het die chirurg-generaal van Florida, dr. Joseph Ladapo, in 'n persverklaring 'n "stop aan die gebruik van mRNA COVID-19-entstowwe" gevra. X draadIn 'n verklaring wat op X geplaas is, het Ladapo geskryf: "Die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie en die Sentrums vir Siektebeheer en -voorkoming het dit nog altyd vinnig en los gespeel met COVID-19-veiligheid, maar hul versuim om te toets vir DNS-integrasie met die menslike genoom – soos hul eie riglyne bepaal – wanneer die entstowwe bekend is om met vreemde DNS besmet te wees, is ondraaglik."
Die aankondiging volg op 'n briefwisseling in Desember tussen Ladapo en die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA). gedetailleerd in ons eksklusiewe onderhoud, Ladapo se brief het vrae gevra oor 'n onlangse voordruk wat die opsporing van miljarde DNS-fragmente per dosis in die goedgekeurde Pfizer- en Moderna COVID-19 mRNA-entstowwe dokumenteer; Simian Virus 40 (SV40) promotor/versterker-DNS is ook in Pfizer-flessies gevind. In die brief wys dr. Ladapo daarop dat die entstowwe lipied-nanopartikels gebruik om mRNA doeltreffend in menslike selle af te lewer, dus kan die entstowwe ewe doeltreffend wees om die DNS-kontaminante in menslike selle af te lewer.
Die risiko's van hierdie kontaminasie kan die integrasie van hierdie DNS-fragmente met menslike DNS insluit, veranderinge aan ons gene wat aan nageslag oorgedra kan word, en die ontwikkeling van kanker, want die gene binne 'n sel beheer of die sel gesond of kankeragtig is.
Die reaksie van Dr. Peter Marks, Direkteur van die Sentrum vir Biologiese Evaluering en Navorsing by die FDA, het gesê: “Ons wil dit duidelik maak dat die FDA, gebaseer op 'n deeglike assessering van die hele vervaardigingsproses, vol vertroue is in die gehalte, veiligheid en doeltreffendheid van die COVID-19-entstowwe.” Marks het verder gesê: “Geen SV40-proteïene word gekodeer vir of is teenwoordig in die entstowwe nie... Enige kontaminasie met oorblywende DNS-fragmente word roetinegewys gemonitor as 'n produkspesifikasie...[en] reproduktiewe toksikologiestudies is uitgevoer om die mRNA COVID-19-entstowwe te evalueer en het geen bekommernisse gevind nie.”
Marks se brief verskaf inligting oor die vervaardigingsproses vir die produkte voordat hy afsluit: "Ons staan ferm agter ons regulatoriese besluitneming met die magtigings en goedkeurings van die COVID-19-entstowwe, wat 'n hoogs gunstige veiligheidsprofiel het, en wat baie lewens gered het, en steeds red. Die uitdaging waarmee ons steeds te kampe het, is die voortdurende verspreiding van waninligting en disinligting oor hierdie entstowwe, wat lei tot huiwering oor entstowwe wat die opname van entstowwe verlaag. Gegewe die dramatiese vermindering in die risiko van dood, hospitalisasie en ernstige siekte wat deur die entstowwe gebied word, dra laer entstofopname by tot die voortgesette sterfte- en ernstige siektesyfer van COVID-19."
In vandag se persverklaring het Ladapo geskryf dat Marks se brief “geen bewyse verskaf het dat DNS-integrasie-assesserings uitgevoer is om die risiko's wat deur die FDA hulself in 2007... In plaas daarvan het hulle gewys op genotoksisiteitstudies – wat onvoldoende assesserings vir DNS-integrasierisiko is. Daarbenewens het hulle die verskil tussen die SV40-promotor/versterker en SV40-proteïene, twee elemente wat onderskeibaar is, verdoesel.”
As gevolg hiervan skryf dr. Ladapo: "As die risiko's van DNS-integrasie nie vir mRNA COVID-19-entstowwe beoordeel is nie, is hierdie entstowwe nie geskik vir gebruik in mense nie ... Dit is my hoop dat die FDA, met betrekking tot COVID-19, eendag ernstig sal oorweeg om sy regulatoriese verantwoordelikheid te oorweeg om menslike gesondheid te beskerm, insluitend die integriteit van die menslike genoom."
Die brief beveel aan dat verskaffers wat bekommerd is oor pasiëntgesondheidsrisiko's wat met COVID-19 verband hou, pasiënttoegang tot nie-mRNA COVID-19-entstowwe en -behandeling moet prioritiseer.
Heruitgegee vanaf Alachua-kroniek
