Vir die eerste keer sedert die pandemie begin het, het 'n federale entstofadviesliggaam in die Verenigde State 'n groot blindekol in die land se entstofveiligheidstelsel erken.
'n Gelekte verslag wat voorberei is vir die Advieskomitee oor Immuniseringspraktyke (ACIP) bevind dat baie mense met langtermyn siekte na Covid-19-inenting grootliks onherkenbaar gebly het deur die mediese stelsel wat bedoel is om entstofveiligheid te monitor.
Die dokument is geskryf deur die Covid-19-entstofwerkgroep adviseer ACIP, onder voorsitterskap van MIT-professor Retsef Levi.
Die werkgroep skryf dat hervormings “fundamenteel en noodsaaklik is om die publiek se vertroue in inentingsprogramme wat morele en bio-etiese verpligtinge vir solidariteit, geregtigheid en billikheid het, te herwin.”
Die dokument, uitsluitlik verkry deur MD-verslae, arriveer te midde van politieke sensitiwiteite rondom die kwessie. ACIP se geskeduleerde Die Februarie-vergadering is skielik gekanselleer sonder 'n openbare verduideliking.
'n Senior CDC-navorser wat vertroud is met die situasie, het op voorwaarde van anonimiteit gepraat en gesê dat die verslag moontlik polities delikaat was.
“Dit was duidelik dat daar 'n mate van politiek betrokke was toe die ACIP-vergadering in Februarie uitgestel is,” het die navorser gesê. MD-verslae“Maar ek dink die werkgroep self het die dokument oor die algemeen ondersteun.”
Die navorser het bygevoeg dat hulle die beleidsdokument “heelhartig ondersteun” en opgemerk dat dit “lankal agterstallig is om die entstofbeseerdes te erken en te behandel”.
Die verslag is nog nie in die openbaar vrygestel nie en sal na verwagting by ACIP se komende vergadering op 18–19 Maart bespreek word. Levi wou nie kommentaar lewer nie.
Die stelsel se blindekol
Die verslag fokus op wat dit noem Post-akute Covid-19-inentingsindroom, of PACVS.
Die term verwys na simptome wat vir ten minste 12 weke na inenting voortduur en nie deur 'n ander mediese toestand verklaar kan word nie.
Pasiënte met PACVS toon dikwels komplekse, multi-stelsel siektes. Simptome kan die senuweestelsel, die kardiovaskulêre stelsel, die immuunstelsel, die endokriene stelsel en die outonome senuweestelsel insluit.
Die kliniese beeld wissel baie. Sommige mense ontwikkel ernstige moegheid, kognitiewe inkorting, neuropatie of disoutonomie.
Ander ervaar borspyn, immuunversteurings of endokriene probleme. Simptome wissel en ontwikkel dikwels mettertyd, wat vroeë diagnose moeilik maak.
Kliniese kenmerke oorvleuel dikwels met lank Covid — insluitend moegheid, kognitiewe inkorting, disoutonomie, neuropatie, borspyn en immuunversteurings.
Tog beland baie pasiënte in 'n diagnostiese niemandsland, veral in die vroeë stadiums van siekte.
Sommige voldoen uiteindelik aan kriteria vir erkende toestande soos posturale ortostatiese tagikardiesindroom (POTS), dunveselneuropatie, of ME/CFS.
Maar selfs dan kan die pad na erkenning jare duur.
Die werkgroep voer aan dat hierdie probleme nie noodwendig die afwesigheid van siekte weerspieël nie. Inteendeel, dit weerspieël die beperkings van die stelsels wat gebruik word om siekte op te spoor en te klassifiseer.
Die toesiggaping
'n Groot probleem wat in die verslag geïdentifiseer word, is die beperkings van bestaande toesigstelsels.
Die Verenigde State het verskeie stelsels wat ontwerp is om entstofbeserings op te spoor, maar die meeste is gebou om vas te lê akute reaksies — gebeurtenisse wat binne dae of weke na inenting plaasvind.
Aanhoudende, ontwikkelende siekte pas nie maklik in daardie raamwerke nie.
In die praktyk word entstofbeserings hoofsaaklik opgespoor deur middel van breë diagnostiese kodes en passiewe rapporteringstelsels soos die Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Hierdie stelsels is sterk afhanklik van klinici wat 'n probleem herken en dit aanmeld.
Maar wanneer simptome geleidelik ontwikkel, verskeie organe betrek, of soos ander toestande lyk, is dit baie moeiliker om te klassifiseer.
Die verslag wys daarop dat daar tans geen spesifieke diagnostiese kode nie vir chroniese siekte na inenting. Daar is ook geen standaard diagnostiese riglyne en geen gekoördineerde stelsel vir langtermyn-opvolg nie.
Die resultaat is 'n gefragmenteerde landskap.
Dokters sukkel om gevalle te dokumenteer, versekeringseise kan verwerp word en pasiënte kan tussen spesialiste beweeg sonder 'n verenigende diagnose.
Wanneer gevalle inkonsekwent aangeteken word, verskyn hulle selde duidelik in geaggregeerde veiligheidsdata. Dit kan die indruk skep dat sulke beserings skaars is – selfs wanneer die toesigstelsel self dit nie behoorlik kan opspoor nie.
Die werkgroep opper ook 'n kommerwekkende kliniese kommer.
Sommige pasiënte wat simptome ontwikkel het na hul eerste entstofdosis, is aangeraai, en in sommige gevalle onder druk geplaas, om met inenting voort te gaan. Sommige het berig dat hul simptome vererger het na daaropvolgende dosisse.
Die verslag kom tot die gevolgtrekking dat die versuim om beserings te erken, risiko-voordeelbeoordelings verdraai het, pasiëntsorg in die gedrang gebring het en openbare vertroue ondermyn het.
Die werkgroep stel drie hervormings voor:
Eerstens doen dit 'n beroep op die skepping van spesifieke ICD-10 diagnostiese kodes vir aanhoudende siekte na inenting.
Diagnostiese kodes is die ruggraat van moderne gesondheidsorg: daarsonder kan toestande nie betroubaar gedokumenteer, vergoed, nagevors of in riglyne opgeneem word nie.
Die verslag wys daarop dat toe Long Covid sy eie kode gekry het, herkenning en toesig vinnig verbeter het.
Tweedens, dit beveel aan formele diagnostiese riglyne en kliniese opleiding.
Baie siektes na inenting verskyn nie op standaard mediese toetse nie. Om hulle te herken, mag klinici vereis om patrone van simptome en siekte-evolusie te evalueer eerder as om slegs op laboratoriumbevindinge staat te maak.
Die meeste dokters is nog nooit opgelei om entstofbeserings op daardie manier te herken nie.
Derdens stel dit voor 'n nasionale netwerk van spesialissentrums vir lang Covid- en na-inentingsbeserings, gekoördineer deur die CDC.
Gemodelleer op die Kinderonkologiegroep, so 'n netwerk sou kundigheid saamvoeg, sorg standaardiseer, biomonsters insamel en pasiënte longitudinaal volg – wat toesig van passiewe rapportering na aktiewe ondersoek verskuif.
Wat gebeur volgende?
Die voorstel sal nou voor ACIP dien vir oorweging.
Die volgende ACIP-vergadering, geskeduleer vir 18-19 Maart, sal die eerste werklike toets wees of dit van papier na beleid oorgaan.
Indien die aanbevelings aangeneem word, sal dit 'n diepgaande verskuiwing aandui in hoe entstofbeserings in die Verenigde State erken, gemonitor en behandel word.
Vir beseerde pasiënte en hul families is dit meer as net 'n beleidsdokument. Dit dui op formele erkenning na jare van ontslag – bevestiging nadat hulle meegedeel is dat hul lyding denkbeeldig of toevallig was.
Vir klinici wat probeer het om vir hierdie pasiënte te sorg sonder duidelike leiding, kan die voorstelle lankal agterstallige diagnostiese weë bied.
In sy kern is die verslag beide 'n erkenning en 'n bloudruk: 'n erkenning dat die veiligheidstelsels nie daarin geslaag het om komplekse, volgehoue skade vas te lê nie, en 'n plan om dit reg te stel.
Die vraag is nou eenvoudig.
Sal die stelsel optree – of terugtrek?
Volledige dokument
Lees verder
Is dit langdurige Covid- of entstofbesering?
ACIP loods omvattende Covid-19-entstofhersiening onder Retsef Levi
EKSKLUSIEF: Retsef Levi onthul nuwe lede van sy Covid-entstofwerkgroep
Heruitgegee vanaf die outeur se Onderstapel
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone-genoot, is 'n ondersoekende mediese verslaggewer met 'n PhD in reumatologie, wat vir aanlynmedia en top-mediese tydskrifte skryf. Vir meer as 'n dekade het sy TV-dokumentêre programme vir die Australiese Uitsaaikorporasie (ABC) vervaardig en as toespraakskrywer en politieke adviseur vir die Suid-Australiese Minister van Wetenskap gewerk.
Kyk na alle plasings
